РК-МТ-7№007665

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007665

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи и экстренных ситуации Oxylog 3000 plus в комплекте

Торговое название каз

Жедел жәрдем көліктеріне және шұғыл жағдайларға арналған өкпені жасанды желдету Oxylog 3000 plus аппараты жиынтықта

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи и экстренных ситуации Oxylog 3000 plus - это аппарат ИВЛ с контролем по времени, объему и давлению для использования в экстренных случаях и при транспортировке для пациентов, требующих принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объемом 50 мл и выше

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Функции вентиляции Oxylog 3000 plus: Режимы вентиляции: - Вентиляция с контролем по объему: VC-CMV/VC-AC; VC-SIMV. - Вентиляция с контролем по давлению: PC-BIPAP. - Поддержка самостоятельного дыхания: SpnCPAP. Дополнительные настройки вентиляции: - поддерживающее давление в режимах вентиляции VC-SIMV, PC-BIPAP, SpnCPAP; - вентиляция апноэ в режиме вентиляции SpnCPAP; - AutoFlow (дополнительно) в режимах вентиляции VC-CMV, VC-AC и VC-SIMV. - NIV в режимах вентиляции SpnCPAP (/PS), PC-BIPAP (/PS), VC-CMV/AF, VC-AC/AF и VC-SIMV/AF. Частота вентиляции ЧД: от 1 до 60 /мин (VC-SIMV, PC-BIPAP) от 5 до 60 /мин (VC-CMV, VC-AC) от 12 до 60 /мин для вентиляции апноэ Соотношение времени вентиляции Вд:Выд от 1:100 до 50:1 Время вдоха Твд. от 0,2 до 10 сек Дыхательный объем VT от 0,05 до 2,0 л, BTPS Давление вдоха Pвдх PEEP от +3 до +55 мбар Концентрация O2 от 40 до 100 об.% Чувствительность триггера (триггер потока) от 1 до 15 л/мин Поддерживающее давление Psupp от 0 до 35 мбар (по отношению к ПДКВ) Время подъема медленное (1 сек), стандартное (0,4 сек), Поддерживающего давления быстрое Принцип управления По временным циклам, по постоянному объему, по поддерживаемому объему. Максимальный поток вдоха 100 л/мин. Комплайнс аппарата с вентиляционным <1 мл/мбаp шлангом для взрослых длиной 1,5 м с вентиляционным <2 мл/мбаp шлангом для взрослых длиной 3 м с вентиляцион-ным <0,7 мл/мбаp шлангом для детей длиной 1,9 м Сопротивление при вдохе и при выдохе для <6 мбар при 60 л/мин систем шлангов для взрослых <4 мбар при 30 л/мин, <2 мбар при 5 л/мин. Мертвое пространство, включая датчик расхода, приблизительно 35 мл2, но не включая дополнительные принадлежности , (система многоразовых шлангов для взрослых) приблизительно 30 мл2 (система одноразовых шлангов для взрослых). Отображение кривых и результатов измерений Измерение давления в дыхательных путях Диапазон значений от 0 до 100 мбар, шаг 1 мбар Точность ±2 мбар Измерение потока Минутный объем MVe Диапазон значений от 0 до 100 л/мин, BTPS, шаг 0,1 л/мин, точность ±15 % от измеренного значения или ±0,4 л/мин, в зависимости от того, какое из них больше. Дыхательный объем VTе Диапазон значений от 0 до 5000 мл, BTPS, шаг 1 мл, точность ±15 % от измеренного объема или ±20 мл, в зависимости от того, какая величина больше (вентиляционный шланг для взрослых). ±15 % от измеренного объема или ±15 мл, в зависимости от того, какая величина больше (вентиляционный шланг для детей). Измерение CO2 Диапазон значений от 0 до 100 ммHg/от 0 до 13,3 об.%/от 0 до 13,3 кПа, шаг 1 ммHg/0,1 об.%/0,1 кПа Точность 0,43 % по объему +8 % от концентрации CO2 в соответствии со стандартом EN21647-2004 Общее время реакции 300 мс системы Частота измерения Диапазон значений от 0 дo 99/мин, шаг 1/мин Точность ±1/мин Отображение в виде кривой Давление в дыхательных путях Pдых (t) – от 10 до 100 мбар, поток (t) – от 120 до 120 л/мин CO2 – от 5 до 120 ммHg/от 1 до 16 об.%/от 1 до 16 кПа Мониторинг Минутный объем выдоха MVe Тревога, верхний предел срабатывания при превышении верхнего предела сигнала тревоги.

Краткая техническая характеристика каз

Желдету функциялары Oxylog 3000 plus: Желдету режимдері: - Көлем бойынша бақылаумен желдету: VC-CMV/VC-AC; VC-SIMV. - Қысым бойынша бақылаумен желдету: PC-BIPAP. - Өздгінен тыныс алуды демеу: SpnCPAP. Желдетудің қосымша реттеулері: - желдету режимдеріндегі ұстап тұратын қысым VC-SIMV, PC-BIPAP, SpnCPAP; - желдету режиміндегі апноэ вентиляциясы SpnCPAP; - VC-CMV, VC-AC және VC-SIMV желдету режимдеріндегі AutoFlow (қосымша). - SpnCPAP (/PS), PC-BIPAP (/PS), VC-CMV/AF, VC-AC/AF және VC-SIMV/AF желдету режимдеріндегі NIV. Желдету жиілігі ЧД: 1-ден 60 /мин дейін (VC-SIMV, PC-BIPAP) 5-тен 60 /мин дейін (VC-CMV, VC-AC) 12-ден 60 /мин дейін апноэ вентиляциясы үшін Желдету уақытының арақатынасы Алу:Шығару 1:100-ден 50:1 дейін Тыныс алу уақыты Твд. 0,2-ден 10 сек дейін Тыныс алу көлемі VT 0,05-тен 2,0 л дейін, BTPS Тыныс алу қысымы Pвдх PEEP +3-тен +55 мбар дейін Концентрация O2 40-тан 100 айн.% дейін Триггер сезімталдығы (ағын триггері) 1-ден 15 л/мин дейін Ұстап тұратын қысым Psupp 0-ден 35 мбар дейін (ПДКВ қатысты) Көтеру уақыты баяу(1 сек), стандартты (0,4 сек), Ұстап тұратын қысым жылдам Басқару принципі Уақытша циклдер бойынша, тұрақты көлем бойынша, ұсталып тұрған көлем бойынша. Тыныс алудың максималды ағыны 100 л/мин. Аппарат комплайнсы, ересектерге арналған вентиляциялық <1 мл/мбаp шлангімен ұзындығы 1,5 м ересектерге арналған вентиляциялық <2 мл/мбаp шлангімен ұзындығы 3 м балаларға арналған вентиляциялық <0,7 мл/мбаp шлангімен ұзындығы 1,9 м Тыныс алу және шығару кезіндегі кедергі ересектерге арналған шлангілер жүйесінің 60 л/мин-те <6 мбар 30 л/мин-те <4 мбар, 5 л/мин-те <2 мбар. Өлі аралық, шығын датчигін қоса, шамамен 35 мл2, бірақ қосымша жабдықтарды қоспағанда, (ересектерге арналған көп реттік шлангілер жүйесі) шамамен 30 мл2 (ересектерге арналған көп реттік шлангілер жүйесі). Қисық және өлшемдер нәтижесін сипаттау Тыныс алу жолдарындағы қысымды өлшеу Мәндер диапазоны 0-ден 100 мбар дейін, қадам 1 мбар Дәлдігі ±2 мбар Ағын өлшемі Минуттық көлем MVe Мәндер диапазоны 0-ден 100 л/мин дейін, BTPS, қадам 0,1 л/мин, дәлдігі өлшенген мәннен ±15 % немесе ±0,4 л/мин, олардың қайсы үлкен екеніне байланысты. Тыныс алу көлемі VTе Мәндер диапазоны 0-ден 5000 мл дейін, BTPS, қадам 1 мл, дәлдігі өлшенген мәннен ±15 % немесе ±20 мл, қай шама үлкен екеніне байланысты (ересектерге арналған желдету шлангісі). Өлшенген мәннен ±15 % немесе ±15 мл, қай шама үлкен екеніне байланысты (балаларға арналған желдету шлангісі). CO2 өлшеу Мәндер диапазоны 0-ден 100 ммHg дейін/0-ден 13,3 айн.% дейін/0-ден 13,3 кПа дейін, қадам 1 ммHg/0,1 об.%/0,1 кПа Дәлдігі EN21647-2004стандартына сәйкес CO2 концентрациясынан +8 % көлемі бойынша0,43 % Реакцияның жалпы уақыты 300 мс жүйе Өлшем жиілігі Мәндер диапазоны 0-ден 99/мин дейін, қадам 1/мин Дәлдігі ±1/мин Қисық түріндегі сипаттау Тыныс алу жолдарындағы қысым Pдых (t) - 10 -нан 100 мбар дейін, ағын (t) - 120-дан 120 л/мин дейін CO2 - 5-тен 120 ммHg дейін/1-ден 16 айн.% дейін/1-ден 16 кПа дейін Мониторинг Дем шығарудың минуттық көлемі MVe Дабыл, іске қосылудың жоғарғы шегі дабыл сигналының жоғарғы шегі жоғарылағанда

Признаки

Комментарий к сроку хранения