РК-ИМН-5№010232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010232

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010232

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный Vogt Medical, с принадлежностями для применения

Торговое название каз

Орталық веналық бір-, екі- және үш өзекті, бір реттік, стерильді Vogt Medical катетері, қолдануға арналған құрал-жабдықтарымен

Назначение

для обеспечения длительного центрального венозного доступа в целью проведения интенсивной инфузионной и/или трансфузионной терапии, инвазивного мониторинга гемодинамики, и отбора образцов крови для анализов.

Область применения

В медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер изготовлен из полиуретана с атравматическим кончиком в виде усеченного конуса, который снижает риск повреждения сосудистой стенки и облегчает установку катетера. Катетер оборудован устройством для фиксации к коже пациента и зажимом остановки потока. Тонкостенная конструкция позволяет обеспечить высокую пропускную способность каналов, сохраняя прочность катетера. J-образный проволочный проводник с удобной системой доставки одной рукой. Съемный стерильный лоток позволяет подавать весь набор оператору в стерильном виде

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
539952	Катетер венозный центральный периферически вводимый	Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.