РК-МТ-5№016970

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2017

Дата истечения

29.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016970

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система комбинированная ХЕЛИК-скан-М

Торговое название каз

ХЕЛИК-скан-М комбинирлі жүйе

Назначение

Система предназначена для автоматического отбора проб воздуха, считывания результатов тестирования и обработки информации в процессе проведения экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori, которая осуществляется устройством для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-системой ХЕЛИК с индикаторной трубкой.

Область применения

Система может быть использована в практике КДЛ, врачей, гастроэнтерологов, эндоскопистов, терапевтов, педиатров и семейных врачей, врачей стоматологов, как для первичного обследования, так и для динамического наблюдения за больными и контроля эффективности терапии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные и основные размеры частей системы: Габаритные размеры блока, не более: 220х210х130 мм; Габаритные размеры кассеты, не более: 130х70х20 мм; Размеры паза в кассете: - длина – (120±1) мм; - ширина – (4,0±0,2) мм; - глубина – (5,0±1,0) мм. Основные размеры соединительного шланга: - длина – (700±10) мм; - внутренний диаметр – (2,5±0,25) мм; - толщина стенки – (0,6±0,1) мм. Основные размеры мундштука: - длина – (52±0,5) мм; - внутренний диаметр – (2,7±0,1) мм; - толщина стенки – (1,5±0,03) мм. Габаритные размеры адаптера, не более: 90х52х35 мм; Длина шнура адаптера: не менее 100 мм; Длина кабеля соединительного с ПК: не менее 1900 мм; Длина шнура сетевого: не менее 1900 мм; Компакт-диск/ USB-Flash накопитель. Масса составных частей системы составляет не более: - блока – 2,0 кг; - адаптера – 0,4 кг; - кассеты – 0,11 кг. Мощность, потребляемая системой от сети (за исключением персонального компьютера) - не более 70 В•А. Характеристики ПК: - операционная система – Windows 98/ Windows 2000/ Windows XP/ Windows Vista/ Windows 7/ Windows 8/Windows 10; - конфигурация операционной системы - Windows Professional max и выше; - порт USB 2.0; - разрешение 800х600, 1024х600, 1024х768 или выше; - RAM 512 МВ и лучше. Материал шланга соединительного: силиконовая резина; Материал мундштука: полиэтилен или полипропилен. Значение показателей надежности в заданных режимах и условиях эксплуатации: - средний срок службы системы - не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ж?йе б?лігіні? габаритті ж?не жалпы ?лшемдері: Блокты? габаритті ?лшедері: 220х210х130 мм к?п емес; Кассеті? габаритті ?лшемдері: 130х70х20 мм к?п емес; Кассеттада?ы паза ?лшемдері: - ?зынды?ы – (120±1) мм; - ені – (4,0±0,2) мм; - тере?дігі – (5,0±1,0) мм. Жал?а?ыш шлангты? негізгі ?лшемдері: - ?зынды?ы – (700±10) мм; - ішкі диаметрі – (2,5±0,25) мм; - ?абыр?а ?алы?ды?ы – (0,6±0,1) мм. Мундштуканы? негізгі ?лшемдері: - ?зынды?ы – (52±0,5) мм; - ішкі диаметрі – (2,7±0,1) мм; - ?абыр?а ?алы?д??ы – (1,5±0,03) мм. Адаптерды? габаритты ?лшемдері: 90х52х35 мм к?п емес; Адаптер шнурыны? ?зынды?ы: 100 мм аз емес; ?ос?ыш кабельды? ?зынды?ы ПК-мен ?оса: 1900 мм аз емес; Желі шнурыны? ?зынды?ы: 1900 мм аз емес; Компакт-диск/ USB-Flash жина?таушы. Ж?йені? ??рама б?ліктері масса ??райды, к?п емес: - блок – 2,0 кг; - адаптер – 0,4 кг; - кассеты– 0,11 кг. Желіден (персональды компьютерден б?лек) алынатын ?уат, ж?йе т?тынушы - 70 В•А к?п емес. ПК сипаттамасы: - операционды ж?йе – Windows 98/ Windows 2000/ Windows XP/ Windows Vista/ Windows 7/ Windows 8/Windows 10; - операционды ж?йені? конфигурациясы - Windows Professional max ж?не одан к?п; - порт USB 2.0; - р??саты 800х600, 1024х600, 1024х768 немесе одан к?п; - RAM 512 МВ ж?не одан жа?сы. Жал?а?ыш шлангты? материалы: силиконды резина; Мандштуканы? материалы: полиэтилен немесе полипропилен. Эксплуатация талабында ж?не сенімділік к?рсеткішінде к?рсетілген режимдегі ма?ына: - ж?йені? орташа ?ызмет к?рсетуі - 5 жылдан к?п емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения