РК-МТ-5№016973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2017
Дата истечения
29.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая портативная MySono U6
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық портативтік MySono U6 жүйесі
Назначение
Система предназначен для использования во многих областях ультразвукового исследования, включая акушерство, гинекологию, кардиологию, детскую кардиологию, ТКД, урологию, исследования брюшной полости, сосудистой системы, мелких органов, скелетно-мышечных, конечностей, кардиологию, урологию и дыхательную систему. Система рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, диагностических центрах, больницах и поликлиниках.
Область применения
Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: высота 75,4 мм. Ширина 360 мм. Глубина 291 мм. Вес 5,6 кг (без батареи). Режимы визуализации: Режим 2D-визуализации. Режим М-визуализации. Режим цветного допплера (ЦД). Режим энергетического допплера (ЭД). Режим направленного энергетического допплера (НЭД). Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД). Режим непрерывного-волнового допплера (НВ). Режим допплеровской визуализации тканей (ДВТ). Режим 3D- визуализации. Режим 4D- визуализации. Двойные режимы. Комбинированные режимы. Одновременный режим. Режим масштабирования. Шкала серого: 256 градации (8бит). Фокусировка: Фокусировка передачи, максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать 4 точки). Датчики (типа BF/IPX7): Подключение датчиков: Один разъем для датчиков. Два разъема для датчиков (опционально). Монитор 15-дюймовый ЖК монитор. ЭхоКГ тип BF. Входные и выходные разъемы: Разъем монитора (DVI-I). Сетевой разъем. Порт USB. Разъем микрофона. Аудиоразъем. Сохранение изображений: Максимум 2621 кадров в памятки КЛИП. Максимум 8192 строки в памяти ПЕТЛЯ. Система по работе с файлами изображений. Вид исследования: Брюшная полость, акушерство, гинекология, опорно-двигательный аппарат, небольшие органы, сосуды, кардиология, педиатрия, ТКД, урология. Электропитание: Вход: 100-240 В переменного тока, 0,7-1,63 А, 50/60 Гц, максимально 90VA (вместе с периферийным оборудованием). Обработка сигнала (предварительная обработка): Управление КОЭ. Усиление, независимое от режима. Контроль мощности акустического сигнала (регулируемый). Динамическая апертура. Динамическая аподизация. Контроль динамического диапазона (регулируемый). Контроль области просмотра изображения.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері: биіктігі 75,4 мм. Ені 360 мм. Тере?дігі 291 мм. Салма?ы 5,6 кг (батареясыз). Визуализация режимдері: 2D-визуализация режимі. М-визуализация режимі. Т?сті допплер (ТД) режимі. Энергетикалы? допплер (ЭД) режимі. Ба?ыттал?ан энергетикалы? допплер (НЭД) режимі. Импульсті-тол?ынды спектральді допплер (ИД) режимі. ?здіксіз-тол?ынды допплер (НВ) режимі. Тіндерді? допплерлік визуализациясы (ТДВ) режимі. 3D- визуализация режимі. 4D- визуализация режимі. ?осарлы режимдер. Біріктірілген режимдер. Бір уа?ытты режим. масштабтау режимі. С?рды? шкаласы: 256 градация (8бит). Шо?ырландыру: Беруді шо?ырландыру, максимум сегіз н?кте бойынша (бір уа?ытта 4 н?кте та?дау?а болады). Датчиктер (BF/IPX7 типті): Датчиктерді? ?осылуы: Датчиктерге арнал?ан бір айырым. Датчиктерге арнал?ан екі айырым (опциональді). Монитор 15-дюймдік СК монитор. ЭхоКГ тип BF. Кіріс ж?не шы?ыс айырымдары: Монитор айырымы (DVI-I). Желілік айырым. USB порты. Микрофон айырымы. Аудиоацырым. Бейнелерді? са?талуы: Максимум КЛИП жадысында 2621 кадр. Максимум ІЛМЕК жадысында 8192 жол. Бейне файлдарымен ж?мыс істеу ж?йесі. Зерттеу т?рі: ??рса? ?уысы, акушерлік, гинекология, тірек-?имыл аппараты, ша?ын а?залар, тамырлар, кардиология, педиатрия, ТКД, урология. Электр ?уаты: Кіріс: 100-240 В ауыспалы то?, 0,7-1,63 А, 50/60 Гц, максималды 90VA (перифериялы? жадбы?пен бірге). Сигналды ??деу (алдын ала ??деу): КОЭ бас?ару. Режимге т?уелсіз к?шейту. Акустикалы? сигнал (реттелетін) ?уатын ба?ылау. Динамикалы? апертура. Динамикалы? аподизация. Динамикалы? диапазонды (реттелетін) ба?ылау. Бейнені к?ру аума?ын ба?ылау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|