РК-ИМН-5№016976

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016976

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2017

Дата истечения

31.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016976

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Пленка медицинская рентгеновская: Medical X-ray Green/MXG Film и Medical X-ray Blue/MXBE Film, с размерами: 35x43 см, 35x35 см, 30x40 см, 24x30 см, 20x40 см, 18x24 см, 18x43 см, 15x40 см, 13x18 см в упаковке 100 листов

Торговое название каз

Медициналық рентген үлбірі: Medical X-ray Green/MXG Film және Medical X-ray Blue/MXBE Film, өлшемдері: 35x43 см, 35x35 см, 30x40 см, 24x30 см, 20x40 см, 18x24 см, 18x43 см, 15x40 см, 13x18 см қаптамада 100 бет

Назначение

Для диагностики с целью назначения лечения пациентам; для рассмотрения, совместного использования или обучения

Область применения

Рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские пленки покрыты рентгеновским слоем на подложке из синего полиэстера, толщиной приблизительно 0,2 мм (7?мил). На пленки нанесена эмульсия по технологии Т?GRAIN, которая уменьшает количество света от перекрестного экрана, что приводит к повышению четкости изображения. Пленки могут быть обработаны в течение 90 секунд и (если не указано другое) в течение 60 секунд с помощью автоматических циклов процессора, или их эквивалентов, с использованием стандартных химических веществ для обработки, такие как химические вещества RP X?Omat.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? ?лбірлер ?алы?ды?ы шамамен 0,2 мм (7-мил) к?к полиэстерден жасал?ан т?семде рентген ?абатымен жабыл?ан. ?лбірлерге Т-GRAIN технологиясы бойынша эмульсия жа?ыл?ан, ол жары? м?лшерін ай?аспалы экраннан азайтады, б?л бейнені? аны?ты?ын арттыру?а ?келеді. ?лбірлер процессорды? автоматты циклдеріні? немесе оларды? эквиваленттеріні? к?мегімен, RP X-Omat химиялы? заты сия?ты ??деуге арнал?ан стандартты химиялы? заттарды пайдалану ар?ылы 90 секунд ішінде ж?не (егер бас?асы к?рсетілмесе) 60 секунд ішінде ??делуі м?мкін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при относительной влажностью 30-50%.

код НМИРК	Наименование	Описание
966497	Пленка рентгеновская медицинская, экранная	Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований.