РК-МТ-5№016974
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016974
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.08.2017
Дата истечения
31.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016974
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая диагностическая система, модели Qbit5, QBit 7, QBit 9 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностика жүйесі, модельдері Qbit5, QBit 7, QBit 9 жиынтығы
Назначение
Предназначено для оценки плода/в акушерской практике; органов брюшной полости (гинекология и урология); в педиатрии; небольших органов (молочные железы, яички, щитовидная железа); сердца (взрослые и дети); периферических сосудов, скелетно-мышечной системы, обычный и поверхностный, трансректальный, трансвагинальный.
Область применения
Акушерство и гинекология, урология, проктология, педиатрия, маммология, эндокринология, кардиология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы: B, 2B, 4B, B/M, B/BC, CFM, PW, Power Doppler (энергетический допплер) /Directional PD (Направленный энергетический допплер), Instant Triplex (триплекс), Duplex (дюплекс) , Chroma Imaging (псевдоколоризация), Trapezoid View Module (трапецеидальный модуль). Монитор : LED монитор, 15 и 19 дюймов. Серая шкала: 256 уровней; Порты выхода: 4 порта для датчика
6 USB порта
DICOM (опция)
S-VIDEO- Видео выход для черно-белого или цветного видео принтера
Выход LAN-порта
2 порта ножного переключателя
1 порт видеографической матрицы: внешний монитор
L/R AUDIO порт
DVI порт. Электропитание: Вход: 100-240В, 50-60Гц. Потребление энергии: 600 ВА; Предохранители: 250 ВА, 5 А. Батарея: ВТ-2000, емкость : 9000 емк, номинальное напряжение : 14,4В, стандартное напряжение : 16,8 В. Размеры (Д*Ш*В) : 747 мм*517 мм*1283 мм. Вес : 50 кг
Краткая техническая характеристика каз
Режимдер: B, 2B, 4B, B/M, B/BC, CFM, PW, Power Doppler (энергетикалы? допплер) /Directional PD (Ба?ыттал?ан энергетикалы? допплер), Instant Triplex (триплекс), Duplex (дюплекс) , Chroma Imaging (псевдоколоризация), Trapezoid View Module (трапецеидальный модуль). Монитор : LED монитор, 15 и 19 дюймо. С?р шкала: 256 ба?ан; шы?у порты : 4 порт даттчикке арнал?ан
6 USB порт
DICOM (опция)
S-VIDEO- Видео а?-?ара немесе ?р-т?рлі видео принтерге арнал?ан
Выход LAN-порт
2 порт ая?пен ауыстыру
1 порт видеографикалы? матрица: сырт?ы монитор
L/R AUDIO порт
DVI порт. Электр ?уаты: Кіру: 100-240В, 50-60Гц. Энергияны ?олдану: 600 ВА; Предохранительдер: 250 ВА, 5 А. Батарея: ВТ-2000, сыйымдылы? : 9000 емк, кесімділік к?ш : 14,4В, стандартты? к?ш : 16,8 В. ?лшемі (Д*Ш*В) : 747 мм*517 мм*1283 мм. Салма?ы : 50 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|