РК-ИМН-5№003649
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003649
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003649
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
27 мес.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый пломбировочный материал на основе ормоцеров ADMIRA
Торговое название каз
ADMIRA ормоцерлер негізіндегі стоматологиялық жарықпен қатырылатын, пломбалайтын материал
Назначение
Admira светоотверждаемый пломбировочный материал,созданный на основе ормокеров Ormocer
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Admira светоотверждаемый пломбировочный материал,созданный на основе ормокеров Ormocer, содержит пространственно соединенные неорганические-органические кополимеры, дополнительные алифатические и ароматические диметакрилаты. Admira содержит 78% неогранического наполнителя. Пломбировочный материал Admira используется вместе с дентин-эмалевым бондом Admira bond, светоотверждаемым однокомпонентным адгезивом который содержит специально разработанные адгезивные ормокеры, аддитивные алифатические и ароматические диметакрилаты.
Краткая техническая характеристика каз
Ormocer ормокерлер негізінде жасал?ан Admira жары?пен ?атырылатын пломбалайтын материалыны? ??рамында органикалы? емес - органикалы? кополимерлерді? ке?істіктегі ?оспасы, ?осымша алифатикалы? ж?не хош иісті диметакрилаттар бар. Admira ??рамында 78% органикалы? емес толтыр?ыштар бар. Admira пломбалайтын материалы жары?пен ?атырылатын бір компонентті адгезив Admira bond дентин-эмальді бондымен бірге пайдаланылады, оны? ??рамында арнайы дайындал?ан адгезивті ормокерлер, аддитивті алифатикалы? ж?не хош иісті диметакрилаттар бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |