РК МИ (ИМН)-0№026512

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026512

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Однокомпонентный светоотверждаемый адгезив G-Premio BOND

Торговое название каз

Жарықта қататын бір компонентті G-Premio BOND адгезиві

Назначение

Применяется для бондинга светоотверждаемых композитов имодифицированных композитов (компомеров) к структурам зубов, для бондинга к структурам зубов композитов для восстановления культи зуба двойного отверждения в тех случаях, если эти материалы светоотверждаемы, для починок непосредственно в полости рта композитных реставраций и реставраций на каркасах из металла, оксида циркония или оксида алюминия, для починок непосредственно в полости рта керамических реставраций при условии использования в комбинации с силаном, для устранения гиперчувствительности зубов, для запечатывания отпрепарированной поверхности зуба (полости или абатмента) при выполнении непрямых реставраций. Предназначен для профессионального применения.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однокомпонентный светоотверждаемый адгезив G-Premio BOND представляет собой универсальный адгезив все-в-одном-флаконе, совместимый со всеми техниками травления. Может использоваться как адгезив для прямой реставрации, так и для починок, и для лечения гиперчувствительности. G-Premio BOND предлагает преимущества универсальной адгезивной системы, с наилучшими характеристиками в любых клинических ситуациях, благодаря уникальной комбинации трех функциональных мономеров (4-MET, MDP, MDTP).

Краткая техническая характеристика каз

Жарықта қататын бір компонентті G-Premio BOND адгезиві құтыда барлығы біреуінде, барлық өңдеу техникаларымен үйлесімді әмбебап адгезив болып табылады. Тікелей реставрациялауға арналған адгезив ретінде де, жөндеулер үшін де, аса жоғары сезімталдықты емдеу үшін де пайдалануға болады. G-Premio BOND үш функционалдық мономердің (4-MET, MDP, MDTP) бірегей біріктірілімінің арқасында, кез келген клиникалық жағдайлардағы сипаттамасы өте жақсы әмбебап адгезивтік жүйенің артықшылықтарын танытады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (1-25°C) (33.8-77.0°F). Если материал не используется долгое время, хранить в холодильнике.

код НМИРК	Наименование	Описание
403915	Адгезив для компонентов дентального протеза	Нестерильный адгезивный материал (например, само- или светополимеризующийся полимерный композит), предназначенный для склеивания друг с другом компонентов реставрационного дентального протеза (например, коронки, съемного протеза); изделие используется как клей для соединения металлических, синтетических и/или керамических материалов; изделие не предназначено для приклеивания протезов к тканям пациента (например, слизистой оболочке полости рта, зубам). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения (например, кисточка, наконечник для смешивания). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.