РК-ИМН-5№017000

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017000

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2017

Дата истечения

07.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017000

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Питательная среда M-Kit для определения чувствительности к противотуберкулезным препаратам

Торговое название каз

Туберкулезге қарсы препараттарға сезімталдықты анықтауға арналған M-Kit қоректік ортасы

Назначение

Питательная среда помогает провести внешнюю диагностику с помощью определения чувствительности туберкулезных бактерий, взятых у пациента и помещенных в питательную среду.

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластиковая тарелка состоящая из 28 ячеек. В каждой ячейке содержится питательная среда, содержащая один перечисленных ниже противотуберкулезный препарат и контрольные ячейки (без препаратов): 1. Изониазид (Isoniazid) 2. Рифампицин (Rifampicin) 3. Дигидрострептомицин (Dihydrostreptomycin) 4. Этамбутол (Ethambutol) 5. Канамицин (Kanamycin) 6. Капреомицин (Capreomycin) 7. Этионамид (Ethionamide) 8. Циклосерин Cycloserine) 9. Натрия 4 – аминосалицилат (Sodium4-amino-Salicylate) 10. Офлоксацин (Ofloxacin) 11. Рифабутин (Rifabutin) 12. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) 13. Амикацин (Amikacin HCI) 14. Левофлоксацин (Levofloxacin) 15. 4-нитробензойная кислота 4-(nitrobenzoic acid for synthesis) . Условия хранения: +5 градус C (в холодильнике)

Краткая техническая характеристика каз

Пластикті тарелка 28 ?яшы?тан т?рады. ?р ?яшы?та ?оректік орта бар, ??рамында: 1. Изониазид (Isoniazid) 2. Рифампицин (Rifampicin) 3. Дигидрострептомицин (Dihydrostreptomycin) 4. Этамбутол (Ethambutol) 5. Канамицин (Kanamycin) 6. Капреомицин (Capreomycin) 7. Этионамид (Ethionamide) 8. Циклосерин Cycloserine) 9. Натрия 4 – аминосалицилат (Sodium4-amino-Salicylate) 10. Офлоксацин (Ofloxacin) 11. Рифабутин (Rifabutin) 12. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) 13. Амикацин (Amikacin HCI) 14. Левофлоксацин (Levofloxacin) 15. 4-нитробензойная кислота 4-(nitrobenzoic acid for synthesis) Са?тау шарттары: +5 градус C (то?азыт?ышта).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание