РК-МТ-5№016999
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016999
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2017
Дата истечения
07.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016999
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ", исполнение-04 на два рабочих места
Торговое название каз
Екі жұмыс орынға 04-орындау "РИМ" рентген диагностикалық кешені
Назначение
Предназначен для проведения стандартных рентгенологических исследований пациентов в положении лежа, сидя или стоя с проведением рентгенографии, рентгеноскопии и линейной томографии
Область применения
Медицина, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс обеспечивает проведение рентгеновских исследований: гастроэнтерологические исследования верхней и нижней части желудочно-кишечного тракта, включая исследования пищевода, брюшной полости, гениталий и мочевыводящих путей, исследования скелета и суставов, рентгеноскопия грудной клетки, миелография, в т.ч. шейного, грудного, поясничного отделов. Питание комплекса осуществляется от трехфазной электрической сети с номинальным напряжением 380 В ± 10 %, частотой 50 ± 1 Гц. Сопротивление сети на фазу не более 0.1 Ом. Максимальное потребление тока не более 200 А. Комплекс обеспечивает готовность к любому режиму работы за время не более 15 мин после включения напряжения питания. Режим работы - кратковременный (рентгенография, рентгеноскопия): органоавтоматика; одноточечный режим, падающая нагрузка с автоматическим реле экспозиции или без него (задаются кВ); двухточечный режим, падающая нагрузка с автоматическим реле экспозиции (задаются кВ и мАс); трехточечный режим, падающая нагрузка с автоматическим реле экспозиции (задаются кВ и мАс). Классификация изделия в зависимости от его типа и степени защиты от поражения электрическим током - Класс I, тип В.
Краткая техническая характеристика каз
Кешен рентгендік зерттеулер ж?ргізуді ?амтамасыз етеді: ас?азан-ішек жолыны? ?сті?гі ж?не асты??ы б?лімдеріні? гастроэнтерологиялы? зерттеулері, о?ан ?оса ??еш, ??рса? ?уысы, гениталий ж?не несеп шы?ару жолдарыны?, ?а??а ж?не буын зерттулері, к?кірек ?уысыны? рентгеноскопиясы, миелография, оны? ішінде мойын, кеуде, омырт?а б?лімдеріні? зерттеулері. Кешенді ?уаттандыру ?ш фазалы электр желісінен ж?зеге асырылады, номинальді кернеуі 380 В ± 10 %, жиілігі 50 ± 1 Гц. Желіні? фаза?а кедергісі 0.1 Ом аспайды. То?ты? максималды т?тынылуы 200 А. Кешен ?уат кернеуі ?осыл?аннан кейін бар-жо?ы 15 мин ішінде кез келген ж?мыс режиміне дайын болады. Ж?мыс режимі - ?ыс?а мерзімді (рентгенография, рентгеноскопия): органоавтоматика; бір а?ымды режим, экспозицияны? автоматты релесімен немесе онсыз ??лама ж?ктеме (кВ-пен беріледі); екі а?ымды экспозицияны? автоматты релесімен немесе онсыз ??лама ж?ктеме (кВ ж?не мАс беріледі); ?ш а?ымды режим, экспозицияны? автоматты релесімен немесе онсыз ??лама ж?ктеме (кВ ж?не мАс беріледі). Типіне ж?не электр то?ынан за?ымдану?а ?арсы ?ор?аныс д?режесіне байланысты б?йымны? жіктемесі - Класс I, тип В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|