РК-ИМН-5№009716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009716

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009716

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak для гемодиализных аппаратов

Торговое название каз

Гемодиализ аппараттарына арналған BiCart Select Combi-pak картридждер жиынтығы

Назначение

Комплект картриджей BiCart Select Combi-раk (= 1 BiCart + SelectCart) для гемодиализных аппаратов применяется для экстракорпорального бикарбонатного диализа на гемодиализных аппаратах. Используется для лечения больных страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, также для лечения острых отравлений разной этиологии.

Область применения

Нефрология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Картридж BiCart - патрон из полипропелена, содержит сухой порошок Натрия бикарбоната (NaНСОз), который является источником бикарбоната необходимого для приготовления диализирующего раствора. Картридж SelectCart - патрон из полипропелена, содержит сухую соль Натрия хлорида (NaCl), которая после заполнения патрона водой для гемодиализа из гемодиализного аппарата и растворения используется для приготовления бикарбонатного диализирующего раствора. Содержание: картридж BiCart не менее 720 г сухого порошка натрия бикарбоната (NaНСО3); картридж SelectCart не менее 1200 г сухой соли Натрия хлорида (NaCl)

Краткая техническая характеристика каз

BiCart картриджі - полипропеленнен жасал?ан патрон, ??рамында Натрий бикарбонатыны? (NaНСОз) ??р?а? ?нта?ы бар, ол диализдейтін ерітінді дайындау ?шін ?ажетті бикарбонат к?зі болып табылады. SelectCart картриджі - полипропеленнен жасал?ан патрон, ??рамында Натрий хлоридіні? (NaCl) ??р?а? т?зы бар, ол патронды гемодиализдік аппараттан шы??ан гемодиализге арнал?ан сумен толтыр?аннан ж?не еріткеннен кейін бикарбонатты? диализдейтін ерітіндіні дайындау ?шін пайдаланады. ??рамы: BiCart картриджі кемінде 720 г натрий бикарбонатыны? (NaНСО3) ??р?а? ?нта?ы бар; SelectCart картриджі кемінде 1200 г Натрий хлоридіні? (NaCl) ??р?а? т?зы бар

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605670	Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа	Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.