РК-ИМН-5№009667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009667
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека "Murex HBsAg Version 3 " в коробке на 96 определений и 480 определений
Торговое название каз
Адам қаны сарысуынан немесе плазмасынан В гепатитінің беткейлік антигенін анықтауға арналған "Murex HBsAg Version 3" иммуноферменттік тест жүйесі, қорапта 96 анықталымға және 480 анықталымға арналған
Назначение
Для определения поверхностного антигена вируса гепатина В в сыворотке или плазме крови человека
Область применения
ЛПУ и в лабораториях
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сенсибилизирующие лунки, разбавитель образца, негативный контроль, позитивный контроль, конъюгат, разбавитель субстрата, концентрат субстрата,промывочная жидкость
Краткая техническая характеристика каз
Сенсибилизациялайтын ойы?шалар, ?лгі с?йылт?ышы, негативті ба?ылау, позитивті ба?ылау, конъюгат, субстрат с?йылт?ышы, субстрат концентраты, шай?ыш с?йы?ты?
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 327723 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |