РК МИ (ИМН)-0№026511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026511

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стеклоиномерный рентгеноконтрастный реставрационный цемент GC Fuji IX GP

Торговое название каз

Шыныионөлшегіш рентгенконтрастылы реставрациялық GC Fuji IX GP цементі

Назначение

Применяется для реставрации молочных зубов по классу I и II классу, для не несущих нагрузки реставраций постоянных зубов по I и II классу, в качестве материала для базы и промежуточных слоев при работе по технологии ламинированного сэндвича при изготовлении реставраций в областях большой нагрузки по I и II классу, для реставрации по V классу и пломбирование полостей в прикорневой области, для восстановления культи зуба. Предназначен для профессионального применения.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклоиномерный рентгеноконтрастный реставрационный цемент GC Fuji IX GP представляет собой классический пакуемый стеклоиномерный материал химического отверждения. Прост в использовании. Обладает высокой износостойкостью, хорошей рентгеноконтрастностью, облегчающей послеоперационную диагностику, отличной биосовместимостью с тканями зуба, внутренней адгезией к дентину и эмали без необходимости травления и применения адгезива или раберрдама. Может использоваться с металлическими матрицами для удобства контурирования. Оттенки (основаны на шкале оттенков Vita): A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C4.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре вдали от источников нагревания, влажности и прямых солнечных лучей (4-25°C) (39,2-77,0°F).

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.