РК-ИМН-5№017014

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2017

Дата истечения

08.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017014

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клипсы SLS, 9 (NINE) Vitalitec® гемостатические титановые хирургические, стерильные размером: микро, малый, малый/средний, средний, средний/крупный, крупный в картриджах с принадлежностями

Торговое название каз

Гемостатикалық титанды хирургиялық, стерильді, SLS, 9 (NINE) Vitalitec® клипсалары, өлшемі: микро, шағын, шағын/орташа, орташа, орташа/көлемді, көлемді картридждерде керек-жарақтарымен

Назначение

Для лигирования сосудов.

Область применения

ЛПУ, хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипсы VITALITEC используются для механической окклюзии сосудов (сшивания). Данные гемостатические клипсы из титана разработаны специально для обеспечения полного и атравматического пережима сосудов и гарантируют наилучшее удержание клипсы после наложения. Клипсы изготовлены из чистого титана (сорт 1) в соответствии со стандартом ISO5832-2 «Чистый титан для хирургических имплантатов». Есть несколько типоразмеров: микро, малый, малый/средний, средний, средний/крупный, крупный с картриджами. Клипсы VITALITEC устанавливаются на поликарбонатный картридж. Картридж имеет цветовой код в соответствии с размером клипсы. Картридж позволяет осуществлять более легкую загрузку клипсы в клипсонакладыватель. Срок годности: 5 лет. Клипсонакладыватели VITALITEC предназначены для введения, удерживания и оптимального смыкания гемостатических клипс VITALITEC. Внутреннее рифление клипсонакладывателей имеет специальную обработку для увеличения захвата таким образом, чтобы клипса не скользнула с приспособлением. Клипсонакладыватели имеют цветовой код для соответстующих размеров клипс. Для минимально инвазивных операции VITALITEC разработала специальный лапороскопический дизайн 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 10.0 мм, 12.5 мм диаметром.

Краткая техническая характеристика каз

VITALITEC клипсалары тамырларды? механикалы? окклюзиясы ?шін пайдаланылады (?усыру). Титаннан жасал?ан осы гемостатикалы? клипсалар тамырларды толы?ымен ж?не жара?аттамайтын буна?ты ?амтамасыз ету ?шін арнайы жасал?ан ж?не сал?аннан кейін клипсаны? ?те жа?сы ?сталуына кепілдік береді. Клипсалар "Хирургиялы? имплантаттар?а арнал?ан таза титан" ISO5832-2 стандартына с?йкес таза титаннан (1 сорт) жасал?ан. Бірнеше типтік ?лшемі бар: микро, ша?ын, ша?ын/орташа, орташа, орташа/к?лемді, к?лемді картридждерімен. VITALITEC клипсалары поликарбонатты картриджге орнатылады. Картриджде клипсалар ?лшеміне с?йкес т?стер коды бар. Картридж клипсасал?ыш?а клипсаларды ?те же?іл салу?а к?мектеседі. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл. VITALITEC клипса ?ой?ыштары VITALITEC гемостазды? клипсаларын енгізуге, ?стап т?ру?а ж?не д?рыс т?йістіруге арнал?ан. Клипса ?ой?ыштарды? ішкі б?дырлары клипса ??ралмен сыр?анап кетпейтіндей ?армалуын ?л?айту ?шін арнайы ??делген. Клипса ?ой?ыштарда клипсаларды? тиісті ?лшемдері ?шін т?сті код бар. Минималды инвазивті операциялар ?шін VITALITEC диаметрі 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 10.0 мм, 12.5 мм арнайы лапороскопиялы? дизайн ?зірлеп шы?арды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения