РК-ИМН-5№017006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2017
Дата истечения
08.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал стоматологический альгинатный слепочный различных модификаций
Торговое название каз
Стоматологиялық альгинатты әртүрлі модификациядағы бедерлік материалы
Назначение
Предназначен для снятия слепков
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: диатомит, альгинат натрия, калий гексафтортитанат, фосфат натрия, сульфат кальция, цвета ароматизаторы.
Alginelle/Millenium/Alginor -стоматологический альгинат класса А, тип 1. Alginelle и Millenium - без цветовой индикации фаз. Alginor - стоматологический альгинат с хроматическими индикаторами фаз.
Alginelle/Millenium/Alginor не нуждаются в какой-либо специальной обработке перед использованием.
Время смешивания: 45''
Общее рабочее время: 1'45''
Время затвердевания: 3'
Пребывание в ротовой полости: 30 секунд. Соотношение смешивания: 18г порошка/40 мл воды. Вкус: мятный.
Цвет после затвердевания: Alginelle –оранжевый, Millenium – розовый, Alginor - зеленый.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: натрині? диатомиті, альгинаты, натрині? ?алисі гексафтортитанат, фосфаты, ароматизаторлар кальцині?, т?сті? сульфаты.
Alginelle/Millenium/Alginor -стоматологиялы? классты? альгинаты ал, 1 т?р. Alginelle ж?не Millenium - фазаларсыз г?л индикациясыз. Alginor - фазалардан хроматиялы? индикаторлармен тіс емдеу альгинат.
?олдануыны? алдында ?лде?андай арнайы ??деуде Alginelle/Millenium/Alginor ?ажетсінбейді.
Араластырулар уа?ыты: 45''
Орта? ж?мыс уа?ыты: 1 '45''
?атуды? уа?ыты: 3'
Болу ауыз ?уыста: 30 секундтарды. Араластырулар байланыс: 18г порошка/40 мл суды. Д?м: жалбызды.
?атудан кейін т?с: Alginelle – ?ыз?ылт сары, Millenium ?ыз?ылт, Alginor - жасыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|