РК-МТ-5№017016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2017
Дата истечения
08.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Моторная система ELAN 4 пневматическая
Торговое название каз
ELAN 4 пневматикалық мотор жүйесі
Назначение
Для рассечения, отделения и моделирования твердых тканей, хрящей и т.д., а также сверления отверстий в костях и костных заменителях
Область применения
Нейрохирургия, ЛОР-хирургия и челюстно-лицевая хирургия, травматология, ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон давления: 8 бар ±2 бар
Мощность: 60 Вт-100 Вт при давлении 8 бар
Крутящий момент: 3,5 Нсм -4Нм
Макс. число оборотов: 80 000/мин при давлении 8 бар
Краткая техническая характеристика каз
?ысым диапазоны: 8 бар ±2 бар
?уаты: 8 бар ?ысыммен 60 Вт-100 Вт
Айналу с?ті: 3,5 Нсм -4Нм
Е? к?п айналу саны: 8 бар ?ысыммен 80 000/мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 854011 | Пила пневматическая для аутопсии | Ручное устройство с пневматически приводом, которое состоит из приводного наконечника, предназначеного для поддержания и обеспечения крутящего момента круглого вращающегося лезвия, используемого во время аутопсии для резки кости и жестких тканей, особенно для удаления верхней части черепа. Оно может включать в себя блок экстракции с контейнером для остатков ткани/кости. Это устройство обычно работает с помощью сжатого воздуха. Это изделие многоразового использования. |