РК-ИМН-5№009759

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009759

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009759

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Систейн Ультра, глазные капли-любрикант, во флаконе 10 мл

Торговое название каз

Систейн Ультра, көз тамшы дәрісі-любрикант, құтыда 10 мл

Назначение

Раствор, увлажняет поверхность глаз и обеспечивает быстрое и длительное избавление от чувства сухости глаз, раздражения, жжения, рези, ощущения присутствия инородного тела и воздействия многих неблагоприятных факторов.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Систейн Ультра, глазные капли-любрикант - это стерильный раствор, содержащий полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, борную кислоту, калия хлорид, натрия хлорид и ПОЛИКВАД® (полидрония хлорид) 0,001% в качестве консерванта. Выпускается во флаконе объемом 10мл. Хранится при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.

Краткая техническая характеристика каз

Систейн Ультра, к?з тамшы д?рісі - любрикант - б?л ??рамында полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, бор ?ыш?ылы, калий хлориді, натрий хлориді ж?не консервант ретінде ПОЛИКВАД® (полидроний хлориді) 0.001% бар стерильді ерітінді. К?лемі 10 мл ??тыда шы?арылады. Б?лме температурасында, балаларды? ?олы жетпейтін жерде са?талады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
869773	Раствор для промывания глаз, синтетический	Стерильный раствор, предназначенный для промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ; также может использоваться для смывания микрочастиц с контактных линз во время их ношения. Другое название – средство для промывки глаз; как правило, представляет собой водный раствор хлорида натрия, иногда с красителями или консервантами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.