РК-ИМН-5№017033
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017033
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2017
Дата истечения
15.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017033
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ХГЧ-ТЕСТ для определения беременности КАМЕКС
Торговое название каз
КАМЕКС жүктілікті анықтауға арналған АХГ-ТЕСТ
Назначение
Предназначен для определения беременности в домашних условиях в любое время суток.
Область применения
В быту для индивидуального пользования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест для определения беременности в домашних условиях в любое время суток при комнатной температуре. Определяет беременность с первого дня задержки менструации по наличию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Чувствительность теста 25 мМЕ/мл, точность более 99%. Время получения результата 3-5 минут. Тест представляет собой тест-полоску с нанесенными на нее реагентами, которые дают окрашивание при взаимодействии с мочой, содержащей ХГЧ. Условия хранения: Храните тест-полоски при комнатной температуре (от 4?С до 30?С) в нераскрытом пакете из фольги; следите за сроком годности. Не поддавайте тест влиянию прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?ктілікті т?улікті? кез келген уа?ытында ?й жа?дайында б?лме температурасында аны?тау?а арнал?ан тест. Ж?ктілікті етеккір іркілісіні? бірінші к?нінен несепте адамны? хорионды? гонадотропині (АХГ) болуы бойынша аны?тайды. Тест сезімталды?ы 25 мХБ/мл, д?лдігі 99% астам. Н?тиже алу уа?ыты 3-5 минут. Тест ??рамында АХГ болатын несеппен ?зара ?рекеттесуде боялатын реагент салын?ан тест-жола?тан т?рады. Са?тау шарттары: Тест-жола?тарын б?лме температурасында (4?С-ден 30?С-ге дейін) фольгадан жасал?ан ашылма?ан пакетте са?та?ыз; жарамдылы? мерзімін ба?ылап отыры?ыз. Тестті тіке т?сетін к?н с?улесіні?, ыл?алды? ж?не жылуды? ?серіне ?шыратпа?ыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|