РК-МТ-7№007594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2017
Дата истечения
18.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007594
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кресло донорско-диализное
Торговое название каз
Донорлық-диализдік кресло
Назначение
Кресло донорско-диализное предназначен для размещения больных при проведении гемодиализа, химиотерапии и гемотрансфузий.
Область применения
Нефрология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, мм: Ширина-700, длина общая L1( в положении 0°) 2100, высота Н1 ( по спинке)-1500-1730, высота Н2 ( по сидению)-600-830. Угол наклона сиденья относительно горизонтальной поверхности, град. -(0-60) ± 5, Угол наклона спинки относительно вертикальной ) ±5. Масса кг, не более 80.
* ПРИМЕЧАНИЕ: Габаритные размеры, углы наклона спинки и сидения могут изменятся по согласованию с заказчиком.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері, мм: Ені-700, жалпы ?зынды?ы L1(0° к?йінде) 2100, биіктігі Н1 (ар?асы бойынша)-1500-1730, бойынша Н2 (отыр?ышы бойынша)-600-830. Горизонтальдік беткейіне ?атысты отыр?ышты? к?лбеу б?рышы, град. -(0-60) ± 5, Вертикальдік беткейіне ?атысты отыр?ышты? к?лбеу б?рышы ) ±5. Массасы кг, 80 аспайды.
* ЕСКЕРТПЕ: Габариттік ?лшемдері, ар?асы мен отыр?ышыны? к?лбеу б?рыштары тапсырыс берушімен келісім бойынша ?згеруі м?мкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352708 | Кресло для гемодиализа, механическое | Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови. |