РК-ИМН-5№009683

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009683

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2017

Дата истечения

18.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009683

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприц инъекционный однократного применения стерильный с безболезненной иглой: 2,5мл; 5мл; 10 мл; 20 мл

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, ауыртпайтын инесімен инъекциялық шприц: 2,5мл; 5мл; 10 мл; 20 мл

Назначение

Подкожные и внутримышечные инъекции в терапии, хирургии и т.д.

Область применения

Подкожные и внутримышечные инъекции в терапии, хирургии и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Стерильность 2. Отсутствие токсичности 3. Герметичность корпуса шприца 4. Основные состовные шприца: - корпус -поршень -уплотнитель - игла -защитный колпачок 5. Длина шкалы >36 мм 6. При движении поршня должно быть хорошее скольжение

Краткая техническая характеристика каз

1. Стерильдігі 2. Уыттылы?ыны? болмауы 3. Шприц корпусыны? герметикалы?ы 4. Шприцті? негізгі ??рамдастары: корпусы - ?шты?ы бар поршень -ты?ызда?ыш - ине -?ор?аныш ?алпа?ы 5. Шкала ?зынды?ы >36 мм 6. Поршень ?оз?ал?анда жа?сы жылжуы тиіс

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
397709	Шприц-дозатор для подкожных инъекций	Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инъекции) жидкости в тело или извлечения жидкости из тела. Изделие может использоваться вместе с инъектором (для чрескожного введения) или традиционно вместе с иглой (для подкожного введения). Присоединенная игла может быть убираемой (безопасный шприц), но сама игла не прилагается. Это изделие для одноразового использования.