РК МИ (ИМН)-0№026509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводник Thruway в вариантах исполнения

Торговое название каз

Thruway өткізгіші орындау нұсқаларында

Назначение

Проводник Thruway облегчает установку катетера при проведении диагностических или интервенционных периферических внутрисосудистых процедур, в частности, вмешательств на почках. Проводник можно вращать для облегчения проведения через сосудистую систему.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник Thruway предназначен для обеспечения управления скручиванием, отслеживаемости и дистального наконечника с высокой рентгеноконтрастностью. Дистальный наконечник является формируемым и предлагается с предварительно заданной «J-образной» формой. Проводники Thruway предлагаются длиной 130, 190 и 300 см и диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм) и 0,018 дюйма (0,46 мм) каждый. Проводники Thruway имеют плечевые и бедренные маркеры, расположенные на проксимальном сегменте проводника, которые облегчают оценку положения проводника относительно дистального наконечника проводникового катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Thruway өткізгіші жоғары рентгенконтрастылықпен бұралуды, бақылауды және дистальді ұштықты басқаруды қамтамасыз етуге арналған. Дистальді ұштық қалыптасқан болып табылады және алдын ала берілген "J-тәрізді" пішінімен ұсынылады. Thruway өткізгіштері әрқайсысының ұзындығы 130, 190 және 300 см және диаметрі 0,014 дюйм (0,36 мм) және 0,018 дюйм (0,46 мм) ұсынылады. Thruway өткізгіштерінде өткізгіштің проксимальді сегментінде орналасқан иық және ортан жілік маркерлері бар, бұл өткізгіш катетердің дистальді ұштығына қатысты катетердің орналасуын бағалауды жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом, темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.