РК-МТ-7№008863

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008863

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система для аутотрансфузии АutoLog

Торговое название каз

Аутотрансфузияға арналған AutoLog жүйесі

Назначение

Область послеоперационного лечения.

Область применения

Терапевтическая, сердечнососудистая, ортопедическая, сосудистая, пластическая/ реконструктивная, акушерская/ гинекологическая и нейрохирургическая.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики: Тип B, обычный, постоянного действия. Питание: Напряжение (110/120 или 220/240 V), циклы (50-60 Hz), фаза (Одинарная), ток (1.6/0.8 А (в зависимости от выбора напряжения), предохранители (4 AT/240 V), шнур питания (2 провода плюс коннектор заземления-земля; 3-зубчатый больничный). Характеристики скорости и расхода: центрифуга (0-10,000 оборотов в минуту - ±5%), насос (0-600 мл/мин - ±5%), вакуум (200-280 мБар), максимальная входная скорость потока пакета резервуара (2.1 ± 0.2 л/мин при -280 мБар вакуума). Размеры: ширина - 33 см (13 дюймов), высота - 75 см (30 дюймов), глубина - 22 см (9 дюймов). Вес: 32 кг (70фунтов). Центрифуга: 0-10000об/мин. Температурные лимиты: рабочая - 10°C-30°C (50°F-86°F), хранение - 5°C-30°C (41°F-86°F). Уровень влажности: рабочий - 10-95% без конденсации, хранение - 10-95% без конденсации. Панель управления: панель управления состоит из 4 клавиш (каждая из которых сопровождается своим собственным зеленым светодиодом) и 20-значного 2-строчного дисплея. Имеются функции автоматического и ручного переливания различных объемов крови при некоторых обстоятельствах. Срок хранения: комплект для промывания - 22 месяца; линия аспирации/ антикоагуляции, пакет для хранения, пакет для отходов, жесткий резервуар для сбора крови с фильтром на 40, 120 микрон и 4-х литровый жесткий кардиотомический резервуар с фильтром на 20, 40, 120 микрон – 3 года; система, регулятор вакуума и крепление резервуара не имеют срока хранения, так как являются не стерильными.

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалары: B типті, қарапайым, тұрақты әсер ететін. Қуаты: Кернеуі (110/120 немесе 220/240 V), циклдары (50-60 Hz), фазасы (Дара), тогы (1.6/0.8 А (таңдалған кернеуге байланысты), сақтандырғыштар (4 AT/240 V), қуат сымы (2 сым және жер-жерге тұйықтау коннекторын қоса беріледі; 3-тісті ауруханалық). Жылдамдық және шығын сипаттамалары: центрифуга (0-10,000 айналым минутына - ±5%), сорғы (0-600 мл/мин - ±5%), вакуум (200-280 мБар), резервуар пакеті ағысының ең үлкен кіріс жылдамдығы (вакуум -280 мБар болған жағдайда2.1 ± 0.2 л/мин). Өлшемдері: ені - 33 см (13 дюйм), биіктігі - 75 см (30 дюйм), тереңдігі - 22 см (9 дюйм). Салмағы: 32 кг (70 фунт). Центрифуга: 0-10000 айн./мин. Температура шектері: жұмыс температурасы - 10°C-30°C (50°F-86°F), сақтау температурасы - 5°C-30°C (41°F-86°F). Ылғалдық деңгейі: жұмыс ылғалдығы - 10-95% конденсацияланусыз, сақтау температурасы - 10-95% конденсацияланусыз. Басқару панелі: басқару панелі 4 пернеден тұрады (олардың әрқайсысында жеке өзінің жасыл түсті жарық диоды және 2 жолды 20 таңбалы дисплейі бар. Кейбір жағдайларда түрлі мөлшерлерде автоматты түрде және қолмен қан айдау қызметтері бар. Сақтау мерзімі: шаюға арналған жиынтық - 22 ай; аспирациялау / коагуляцияға қарсы желісі, сақтауға арналған пакет, қалдықтарға арналған пакет, 40, 120 микронды сүзгісі бар қан алуға арналған қатты резервуар және 20, 40, 120 микронды сүзгісі бар 4 литрлік қатты кардиотомиялық резервуар – 3 жыл; жүйе, вакуум реттеуіші және резервуар бекіткішінің сақтау мерзімі жоқ, себебі олар стерильді болып табылмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. В упаковке завода-изготовителя. Условия хранения. 5°C-30°C (41°F-86°F) при относительной влажности 95%