РК-ИМН-5№010472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010472

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010472

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Akreos Single Use Insertion Device

Торговое название каз

Интраокулярлық линзалардың имплантациясына арналған Akreos Single Use Insertion Device хирургиялық офтальмологиялық құралы

Назначение

Для имплантации интраокулярных линз Akreos Single Use Insertion Device и для складывания и доставки в капсулярную сумку интраокулярных линз Akreos

Область применения

офтальмологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Akreos Single Use Insertion Device предназначен для складывания и имплантации моноблочных асферических интраокулярных линз с улучшенной оптикой Akreos. Инструмент обеспечивает оптимальную имплантацию линзы Akreos одним непрерывным поступательным движением. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Akreos Single Use Insertion Device имеет выдвижную секцию для имплантируемой линзы конкретной модели. Имплантируемая линза из выдвижной секции подается в наконечник корпуса с помощью поршня. Усилие на поршень от 25Н до 60Н. Изделие стерильное, одноразового использования. Не подлежит повторной стерилизации

Краткая техническая характеристика каз

Интраокулярлық линзалардың имплантациясына арналған Akreos Single Use Insertion Device хирургиялық офтальмологиялық құралы оптикасы жақсарған моноблокты асферикалық интраокулярлы Akreos линзаларын бүктеуге және имплантациялауға арналған. Құралдар бір ғана үздіксіз қарқынды қозғалыспен Akreos линзаларының ұтымды имплантациялануын қамтамасыз етеді. Интраокулярлық линзаларды имплантациялауға арналған Akreos Single Use Insertion Device хирургиялық офтальмологиялық құралының нақты модельдегі имплантацияланатын линзаға арналған жылжымалы секциясы болады. Имплантацияланатын линза поршеннің көмегімен жылымалы секциядан корпус ұштығына беріледі. Поршеньге түсетін күш 25Н-нен 60Н-нге дейін. Бұйым стерильді, бір рет пайдалануға арналған. Қайта стерилизациялауға жатпайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 300С. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей. Беречь упаковку от теплового воздействия

код НМИРК	Наименование	Описание
529175	Линза интраокулярная переднекамерная, псевдофакичная	Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ).