РК-ИМН-5№010627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010627

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010627

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект постельного белья стерильный одноразового применения из нетканого материала

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған стерильді бір рет қолданылатын төсек жабындарының жиынтығы

Назначение

Комплект постельного белья стерильный, одноразового применения используется по назначению для кратковременного использование для пациентов после операционного периода, также может быть использовано по назначению и в других отделениях стационара

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект постельного белья стерильный одноразового применения (наволочка 80*70см, простыня 200*160см, пододеяльник 200*160см) из нетканого материала. Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 50С до плюс 40С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

То?ылма?ан материалдан жасал?ан стерильді бір рет ?олданылатын т?сек жабындарыны? жиынты?ы (жасты? тысы 80*70см, а?жайма 200*160см, сейсеп 200*160см). Са?тау шарттары: ??р?а?, жылытылатын орынжайда минус 50С-ден плюс 40С-ге дейінгі б?лме температурасында стеллаждарда, жылыту аспаптарынан 1 м кем емес ?ашы?ты?та, тікелей к?н с?улелерінен ?ор?ал?ан жерлерде са?талуы тиіс. Ыл?алдылы?ы 75% арты? емес. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545006	Простыня, одноразового использования	Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь).