РК МИ (МТ)-0№026508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая Diplomat PRO в вариантах исполнения
Торговое название каз
Diplomat PRO стоматологиялық қондырғысы орындау нұсқаларында
Назначение
Стоматологическая установка предназначена для поддержки и расположения пациента, а также для управления подачей необходимых инструментов и для проведения стоматологического лечения пациента стоматологом.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель Pro 500 и Модель Pro 700 — это несенная креслом пациента стоматологическая установка. Модель Pro 600 и Модель Pro 800 — это стационарная стоматологическая установка с установленным креслом. Напряжение - 220 – 240 В ⁓, 100 – 127 В ⁓; Частота - 50/60 Гц; Макс. мощность - 400 ВА; Подключение к планшету - Bluetooth® - 2.402 ГГц – 2.480 ГГц; Давление поступающего воздуха - 0,45 - 0,8 Мпа; Давление поступающей воды - 0,3 - 0,6 Мпа; Вес нетто установки (модель Pro 500, 700) - 130 + макс. 50 кг; Вес брутто установки (модель Pro 500, 700) – 180 + макс. 50 кг; Вес нетто установки (модель Pro 600, 800) - 145 + макс. 20 кг; Вес брутто установки (модель Pro 600, 800) - 210 + макс. 35 кг; Класс защиты от поражения электрическим током - Прибор класса защиты I;
Краткая техническая характеристика каз
Pro 500 моделі және Pro 700 моделі - пациент креслосымен жабдықталған стоматологиялық қондырғы. Pro 600 моделі және Pro 800 моделі - бұл орнатылған креслосы бар стационарлық стоматологиялық қондырғы. Кернеу-220-240В ?; 100-127в ?; Жиілік-50/60 Гц; Кернеу-220-240В ?; 100-127в ?; Жиілік-50/60 Гц; Макс. қуаты -400 ВА; Берілетін ауа қысымы-0,45-0,8 Мпа; Берілетін судың қысымы-0,3-0,6 Мпа; Қондырғының салмағы, нетто (модель Pro 500, 700) - - 130 + макс. 50 кг; Қондырғының салмағы, брутто (модель Pro 500, 700) – 180 + макс. 50 кг; Қондырғының салмағы, нетто (модель Pro 600, 800) - 145 + макс. 20 кг; Қондырғының салмағы, брутто (модель Pro 600, 800) - 210 + макс. 35 кг; Электр тоғымен жарақаттанудан қорғау санаты - I класты қорғаныс құралы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Стоматологическое оборудование следует хранить в сухих помещениях без резких перепадов температур. Складывать в соответствие с инструкциями на упаковке. Запрещено хранить совместно с химическими веществами. Температура окружающей среды - 25 – 50 °C. Относительная влажность 5 – 95 % неконденсирующаяся влажность. Атмосферное давление 700 – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |