РК-ИМН-5№017059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2017
Дата истечения
22.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Одноразовые фистульные иглы «DORA» (артериальные и венозные), различных размеров
Торговое название каз
Бір реттік фистулалық "DORA" инелері (артерияға және венаға арналған), түрлі өлшемдерде
Назначение
Предназначены для проведения процедуры гемодиализа.
Область применения
Нефрология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав главных компонентов данного изделия входят полипропилен и полихлоридвинил медицинского назначения, огнестойкий полиэтилен и другие использующиеся в медицинских целях полимерные материалы, а также нетоксичная нержавеющая сталь. В состав изделия не входит латекс. Игла для артериовенозной фистулы вводится в вену пациента, а затем подсоединяется к набору кровопроводящих магистралей гемодиализа. Кровопроводящие магистрали мягкие, прозрачные, гладкие, прямые. «Крылышки» фистульной иглы достаточно гибкие для использования. Зажим прост и удобен в применении. «Крылышко» для фистульной иглы размером 14G – фиолетовое, 15G- голубое, 16G -зелёное, 17G- красное. Кончик канюли заострён для снижения болевых ощущений при введении. Боковое отверстие иглы расположено рядом с кончиком канюли. Данный набор игл спроектирован с предотвращением скольжения, для осуществления пункции без осложнений.
Краткая техническая характеристика каз
Б?л б?йымны? негізгі компоненттеріні? ??рамына медициналы? ма?сатта?ы полипропилен мен полихлоридвинил, от?а т?зімді полиэтилен ж?не медициналы? ма?саттарда пайдаланылатын бас?а полимер материалдар, сондай-а?, уытты емес тот баспайтын болат кіреді. Б?йымны? ??рамында латекс жо?.
Артериовенозды? фистула?а арнал?ан ине пациент венасына енгізіледі, содан со? гемодиализді? ?ан ж?ретін магистральдарыны? жина?ына жал?анады.
?ан ?ткізетін магистральдар ж?мса?, м?лдір, тегіс, т?зу. Фистулалы? инені? "?анатшалары" пайдалану ?шін жеткілікті д?режеде иілгіш келеді. ?ыс?ышы ?арапайым ж?не ?олдану?а ы??айлы. Фистулалы? инеге арнал?ан "?анатша" ?лшемдері: 14G - к?лгін, 15G- к?гілдір, 16G -жасыл, 17G- ?ызыл.
Канюляны? ?шы енгізген кездегі ауырсыну сезімдерін азайту ?шін ?шкірленген. Инені? б?йірлік тесігі канюля ?шыны? жанында орналас?ан. Пункция ас?ынуларсыз ж?зеге асуы ?шін, б?л жина? сыр?ып кетпейтіндей ?ылып жобалан?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|