РК-ИМН-5№017069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2017
Дата истечения
26.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндодонтические инструменты/ инструменты для корневых каналов (вращающиеся)
Торговое название каз
Эндодонтиялық құралдар/ тіс түбірлері өзектеріне арналған (айналатын) құралдар
Назначение
Эндодонтические инструменты/ инструменты для корневых каналов (вращающиеся) разработаны для применения при эндодонтическом лечении и предназначены для профессионального использования в области стоматологии.
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндодонтические инструменты/ инструменты для корневых каналов (вращающиеся) предназначены для профессионального использования в области стоматологии. Перед каждым употреблением все инструменты должны чиститься, подвергаться дезинфекции и стерилизоваться; это особенно касается первичного применения инструментов после их поставки потому, что все инструменты поставляются нестерильными (очистка и дезинфекция после удаления защитной упаковки; стерилизация после распаковывания). Действенная очистка и дезинфекция являются обязательными предпосылками эффективной стерилизации. Необходимо строго соблюдать указанные изготовителями чистящего и дезинфицирующего средства значения концентрации, температуры и времени воздействия, а также требования к ополаскиванию. Техническое обслуживание не требуется. Нельзя применять масла для инструментов. Все инструменты и лотки для стерилизации нельзя подвергать воздействию температуры выше 137 °C (279 °F)! Нельзя использовать термодезинфектор.
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтиялы? ??ралдар/ тіс т?бірлері ?зектеріне арнал?ан (айналатын) ??ралдар стоматология саласында к?сіби пайдалану?а арнал?ан. ?рбір пайдалануды? алдында барлы? ??ралдар тазартылуы, дезинфекциялау мен стерилизациялау?а ?шыратылуы тиіс; б?л ?сіресе оларды жеткізгеннен кейінгі ??ралдарды? бірінші ?олданылуына ?атысты, ?йткені барлы? ??ралдар стерильді емес к?йінде жеткізіледі (?ор?а?ыш ?аптамасын алып таста?аннан кейін тазарту мен дезинфекциялау; ?аптамасын аш?аннан кейін стерилизациялау). ?тымды тазарту мен дезинфекция тиімді стерилизациялануыны? міндетті ал?ышарттары болып табылады. ?ндірушілермен к?рсетілген тазарту ж?не дезинфекцияландыру ??ралдар концентрацияны? м?нін, температурасын ж?не ?серету уа?ыты, со?дай-а? шаю талаптарын са?тау?а ?ажет. Техникалы? ?ызмет к?рсету ?ажет емес. ??ралдар?а арнал?ан майларды пайдалану?а болмайды. Стерилизация?а арнал?ан барлы? аспаптар мен науалар 137 °C-ден жо?ары (279 °F) ?серіне ?шырау?а болмайды! Термодезинфектор ?олдану?а болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 310001 | Набор для установки штифта для пломбирования корневого канала | Набор стоматологических изделий, предназначенных для использования во время введения штифтов для пломбирования корневых каналов, иногда с наращиванием вкладки. В набор, как правило, входят готовые штифты для пломбирования корневых каналов, сверла, метчик, могут входить такие материалы для создания вкладки в корневом канале, как аппликатор (диспенсер в форме пистолета), стоматологический композит, цементирующее вещество для дентина и раствор для протравки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |