РК-ИМН-5№003853

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003853

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab для полуколичественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека на 96 или 480 определений

Торговое название каз

Адамның қаны сарысуындағы немесе плазмасындағы АИТВ-1 p24 антигенін және АИТВ-1 мен АИТВ-2-ге антиденелерді жартылай сандық анықтау үшін Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab реагенттерінің жинағы 96 немесе 480 анықтамаға

Назначение

Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab – набор для качественного иммуноферментного анализа для выявления ВИЧ антигена p-24 и антител к ВИЧ1 (включая группы М и О) и ВИЧ2 в человеческой сыворотке или плазме. Набор может быть использован как для скрининга по ВИЧ антигену, так и анти-ВИЧ антителам.

Область применения

Тест-системы иммуноферментные предназначены для лабораторий ЛПУ, центров крови, центров СПИД, научно-исследовательских институтов. Все реагенты набора предназначены для диагностики in vitro.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab – качественный иммуноферментный набор, основанный на принципе "сэндвич" метода, для выявления ВИЧ антигена и различных антител, связанных с ВИЧ1 и/или ВИЧ2 вирусами в человеческой сыворотке или плазме. Твердая фаза Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab покрыта: 1) моноклональными антителами против p24 ВИЧ1 антигена; 2) очищенными антигенами: gp160 рекомбинантным белком, синтетическим пептидом полностью искусственной имитацией (т.е. синтезированный несуществующим вирусом) О-специфического эпитопа вируса группы ВИЧ1 и пептида, воспроизводящего имунодоминантные эпитопы белков оболочки ВИЧ2. Коньюгаты Genscreen Ultra HIV Ag-Ab основаны на использовании: 1) биотинилированных поликлональных антител к АГ ВИЧ (коньюгат 1); 2) Стрептавидин и ВИЧ антигены - пероксидазные коньюгаты (gp41 и gp36 пептиды, воспроизводящие иммунодоминантные эпитопы гликопротеидов оболочки ВИЧ1 и ВИЧ2, и того же самого синтетического пептида, имитирующего О-специфичный эпитоп ВИЧ1, который используется для твердой фазы) (коньюгат 2).

Краткая техническая характеристика каз

Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab – адамның сарысу немесе плазмасында АИТВ 1 және/немесе АИТВ2 вирустармен байланысқан, АИТВ антигенін және әр түрлі антиденелерді анықтау үшін "сэндвич" әдісі қағидасында негізделген иммуноферментті жинақ. Genscreen Ultra HIV Ag-Ab – қатты фазасы: АИТВ1 p24 антигеніне қарсы моноклональды антиденелермен; антигендермен тазартылған: gp160 рекомбинантты ақуыздармен, синтетикалық пептидпен, түгел жасанды ұқсастырылған (демек жоқ вируспен синтезделген), АИТВ 2 ақуыз қабықтардың имунодоминантты эпитоптарын өндіретін пептид және АИТВ 1 вирус топтарына О-спецификалық эпитоптар қапталған. Genscreen Ultra HIV Ag-Ab коньюгаты: АИТВ АГ (коньюгат 1) биотинилирденген поликлональды антител қоспасы; АИТВ АГ және Стрептавидин - пероксидазды коньюгаты (gp41 және gp36 пептидтері, АИТВ 1 және АИТВ2 гликопротеиды қабықшалары иммунодоминантты эпитопты өндіретін, және (коньюгат 2) қатты фазасы үшін қолданылатын АИТВ 1 О-спецификалық эпитоп, тура сол синтетикалық пептиді пайдалануға негізделген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор следует хранить при +2-8°С. При соблюдении данного температурного режима любой реагент, содержащийся в наборе Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab может быть использован до даты, указанной на упаковке (при условии, если не указано иное). После вскрытия и в случае отсутствия загрязнения, реагенты R2, R3,R4,R6,R7,R8,R9иR10,хранившиесяпри температуре +2-8°С, могут быть использованы до даты, указанной на упаковке.