РК-МТ-7№007632

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007632

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007632

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор оптический когерентный для офтальмологии Cirrus HD OCT модели 500, 5000

Торговое название каз

Офтальмологияға арналған оптикалық когерентті Cirrus HD OCT құралы, моделі 500, 5000

Назначение

Исследование передней камеры и сетчатки глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты (Д х Ш х В) Вес: 65 х 44 х 53 см38 кг Параметры питающей сети: 100-120 В + 10%, 50/60 Гц, 5А 220- 240 В+ 10%, 50/60 Гц, 2,5А. Компьютер: Процессор Pentium IV Частота 2,4 ГГц MHzОперационная система Windows XP Pro; Память, кол-во сканограмм > 100 000; Хранение и экспорт данных CD-RW, DVD-ROM, USB-флеш, сеть; Интегрированный цветной монитор

Краткая техническая характеристика каз

Габариттер (Ұ х Е х Б) Салмағы: 65 х 44 х 53 см38 кг Қуат желісінің параметрлері: 100-120 В + 10%, 50/60 Гц, 5А 220- 240 В+ 10%, 50/60 Гц, 2,5А. Компьютер: Процессор Pentium IV Жиілігі 2,4 ГГц MHz Операциялық жүйе Windows XP Pro; Жады, сканограммалар саны > 100 000; CD-RW, DVD-ROM, USB-флеш, желі деректерін сақтау және экспорттау; Біріктірілген түрлі-түсті монитор

Комментарий к сроку хранения

Температура от +10 °C до +35 °C Относительная влажность воздуха от 30 % до 90 % Атмосферное давление от 800 мбар до 1060 мбар Прибор запрещается эксплуатировать вблизи горючих смесей анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.

код НМИРК	Наименование	Описание
506370	Анализатор переднего сегмента глаза	Работающий от сети (сети переменного тока) офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения и оценки различных свойств переднего сегмента глаза (т.е., роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Как правило, используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с использованием, например, ротационной камеры Шаймпфлюга (обзор переднего сегмента в саггитальном направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Устройство, как правило, компьютеризировано и обеспечивает выход на компьютер; имеет специальное установленное прикладное программное обеспечение; программное обеспечение может прилагаться.