РК-ИМН-5№017079

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2017

Дата истечения

27.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet для гемодиализного аппарата ARTIS, различных типоразмеров

Торговое название каз

ARTIS гемодиализдік аппаратына арналған ArtiSet қан жүргізгіш магистральдары құрылғысы, түрлі типтік өлшемдерде

Назначение

Предназначен для проведения гемодиализа с одно- и двухигольным подключением пациента, проведения гемофильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента, проведения гемодиафильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента и проведения изолированной ультрафильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента.

Область применения

Нефрология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) это система кровопроводящих магистралей, которая используется как экстракорпоральный контур крови при проведении процедур гемодиализа на аппарате для гемодиализа ARTIS, также для приготовления гемодиализного раствора в режиме on-line аппаратом для гемодиализа ARTIS. Указанные модификации устройств кровопроводящих магистралей ArtiSet являются базовыми для текущей версии программного обеспечения аппарата. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) снабжено соединениями типа mail-fimail и коннектерами типа Luer-look, которые обеспечивают позволяют надежное соединение магистралей с диализаторами, нужными портами аппарата, сосудистыми доступами и иными кровопроводящими магистралями. Устройство предназначено для однократного применения (не более 72 часов). Ограничение давления крови в устройстве: Артериальное давление от -400 мм рт. ст. до +150 мм рт. ст.; Давление при одноигольном подключении от -100 мм рт. ст. до +800 мм рт, ст.; Венозное давление от -100 мм рт. ст. до +450 мм рт. ст. Ограничение скорости потока в устройстве: Средняя скорость потока крови от 20 мл/мин. до 270 мл/мин.; Действительная скорость тока крови для каждого насоса (цикла) от 30 мл/мин. до 500 мл/мин. Объем крови внутри экстракорпорального контура во время процедуры указан на индивидуальной упаковке (V выражен в мл). Длина, внутренний диаметр и толщина сегмента насоса устройства указаны на индивидуальной упаковке (L, D и М соответственно, выраженные в мм). Р1 означает, что используется один насос. Р2 означает, что используются два насоса. Цветовое кодирование: Артериальная часть экстракорпорального контура устройства снабжена КРАСНЫМИ коннекторами, а венозная - СИНИМИ. Инъекционные порты: Красный порт на артериальной магистрали пациента может использоваться для множественного забора образцов; Синий порт на венозной магистрали пациента может использоваться для множественных инъекций и заборов.

Краткая техническая характеристика каз

ArtiSet ?ан ж?ргізгіш магистральдарыны? ??рыл?ысы (т?рлі ?лшем типтері) б?л гемодиализге арнал?ан ARTIS аппаратында гемодиализ процедураларын ж?ргізу ?шін, сондай-а? гемодиализге аранл?ан ARTIS аппаратымен on-line режимде гемодиализдік ерітінді дайындау ?шін ?анны? экстракорпоральді контуры ретінде пайдаланылатын ?ан ж?ргізгіш магистральдар ж?йесі. ArtiSet ?ан ж?ргізгіш магистральдарыны? ??рыл?ысы атал?ан модификациялары аппаратты? ?азіргі н?с?ада?ы ба?дарламалы? жаса?тамасы ?шін негізгі болып табылады. ArtiSet ?ан ж?ргізгіш магистральдарыны? ??рыл?ысы (т?рлі ?лшем типтері) mail-fimail типті ?осылыстармен ж?не магистральдарды? диализаторлармен, аппаратты? керекті порттарымен сенімді жал?ануын ?амтамасыз ететін Luer-look типті коннектерлармен, тамыр?а енгізетін жерлермен ж?не ?зге де ?ан ж?ргізгіш магистральдармен жабды?тал?ан. ??рыл?ы бір рет ?олдану?а арнал?ан (72 са?аттан арты? емес). ??рыл?ыда?ы ?ан ?ысымын шектеу: Артериялы? ?ысым -400 мм с.б. +150 мм с.б. дейін; Бір инелі ?осылыс кезіндегі ?ысым -100 мм с.б. +800 мм с.б. дейін; Веналы? ?ысым -100 мм с.б. +450 мм с.б. дейін. ??рыл?ыда?ы а?ын жылдамды?ын шектеу: ?ан а?ыныны? орташа жылдамды?ы 20 мл/мин. 270 мл/мин. дейін; ?рбір сор?ы (цикл) ?шін ?ан а?ысыны? на?ты жылдамды?ы 30 мл/мин. 500 мл/мин дейін. Процедура кезінде экстракорпоральді контурды? ішіндегі ?ан к?лемі жеке ?аптамада к?рсетілген (V мл-мен к?рсетілген). ??рыл?ыны? сор?ысы сегментіні? ?зынды?ы, ішкі диаметрі ж?не ?алы?ды?ы жеке ?аптамада к?рсетілген (L, D ж?не М тиісінше, мм-мен к?рсетілген). Р1 бір сор?ы пайдаланыл?анын білдіреді. Р2 екі сор?ы пайдаланыл?анын білдіреді. Т?стік кодтау: ??рыл?ыны? экстракорпоральді контурыны? артериялы? б?лігі ?ЫЗЫЛ, ал веналы? б?лігі - К?К коннекторлармен жабды?тал?ан. Инъекциялы? порттар: Пациентті? артериялы? магистралында?ы ?ызыл портты ?лгілерді к?птеп алу ?шін пайдалану?а болады; Пациентті? артериялы? магистралында?ы к?к портты инъекциялар мен ?лгілерді к?птеп алу ?шін пайдалану?а болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения