РК-ИМН-5№017076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2017

Дата истечения

27.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени Андрофлор®, Андрофлор® Скрин

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР тәсілімен еркектердің несеп - жыныс жолының микрофлорасын зерттеуге арналған Андрофлор®, Андрофлор® Скрин реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для характеристики микрофлоры урогенитального тракта мужчин путем анализа ДНК микроорганизмов методом ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аналитическая чувствительность, копий/мл, не более: Для всех, кроме Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis – 4000. Для Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis – 1000.

Краткая техническая характеристика каз

Аналитикалы? сезімталды?ы, копий/мл, аспайды: Мыналардан бас?асына: Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis – 4000. Для Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis – 1000.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание