РК МИ (МТ)-0№026507

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026507

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite, BTL 8 Smart, BTL 8 Pro, BTL-8 Elite

Торговое название каз

Электрокардиограф BTL керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite, BTL 8 Smart, BTL 8 Pro, BTL-8 Elite

Назначение

Устройства BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite, BTL 8 Smart, BTL 8 Pro, BTL 8 Elite предназначено для сбора, обработки, записи, анализа и представления данных ЭКГ в диагностических целях. Устройство может передавать и получать данные, связанные с исследованием ЭКГ, при подключении к совместимому программному приложению. Устройство предназначено для использования в основном в больницах, но его также можно использовать в кабинетах врачей, клиниках, медицинских центрах или везде, где проводятся исследования ЭКГ. Устройство не предназначено для домашнего использования. Устройство можно использовать для взрослых и детей без ограничений по возрасту, полу, весу, росту и т. д.

Область применения

Кардиология, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры BTL 4 (Д x Ш x В в мм): 225 X 234 X 77 мм Общие размеры BTL 8 (Д x Ш x В в мм): 450 x 360 x 230 мм Вес устройства BTL 4 без бумаги внутри: ~ 1,7 кг Вес устройства BTL 4, включая тележку: ~ 17 кг Вес устройства BTL 8 без бумаги внутри. BTL 8 Smart < 5,7 кг, BTL 8 Pro < 6,1 кг, BTL 8 Elite < 6,4 кг Вес тележки для линии BTL 8 < 17 кг Защита устройства от пыли и влаги: IP20 Время запуска: <1 мин Клавиатура : Сенсорная панель, внешний USB (только английский язык) Индикация разряда батареи: Зуммер и светодиодная индикация Тип и размер термобумаги: Бумажный рулон, 4 дюйма Размеры рулона бумаги: Длина - 22,5 метра +/- 0,08 м Ширина - 111,5 мм +0,4 мм/ - 0,25 мм Диаметр рулона, макс. 47 мм Емкость лотка для бумаги: 1 рулон Обнаружение бумаги: Да Тип принтера: Термальный Разрешение принтера: Горизонтальное 40 точек/мм; Вертикальное 8 точек/мм Скорость печати (мм/с): 5, 10, 12.5, 25, 50 Чувствительность (мм/мВ): 2,5, 5, 10, 20 Количество отведений: 10 (физические отведения) Количество каналов: 12 Количество отображаемых отведений: 6/ 12 Тип рабочей части: Тип CF — электроды, кабель пациента Рабочая часть: Электроды и кабель пациента. Амплитудное разрешение: 1 мкВ ±1 % на LSB при 500 SPS Амплитудная погрешность: <±5% Динамический диапазон: Динамический диапазон постоянного тока должен быть не менее +/- 300 мВ. Динамический диапазон переменного тока должен составлять +/- 5 мВ. Частотный диапазон: 0,049 – 250 Гц Частота дискретизации: 1000 SPS Всего: 8000 SPS Частота хранения: 1000 Гц (Необработанные данные), 500 Гц (после фильтрации и для печати) Входное сопротивление: >2,5 MΩ Отклонение общего режима: >95 дБ (фильтр выключен при 50 Гц). >100 дБ (фильтр включен при 50/60 Гц) Обнаружение кардиостимулятора: Обнаруживает импульсы темпа Длительность импульсов: 0,1 – 2 мс Амплитуда импульса: 2 – 250 мВ (Метод аппаратного обнаружения эквивалентен 100000 SPS**) Частота сердечных сокращений: 30-300 ударов в минуту ± 10% или ± 5 ударов в минуту, в зависимости от того, что выше Напряжение сети: 100-240 В перем. тока +/- 10% Частота: 50 Гц, 60 Гц (47-63 Гц) Класс защиты: Класс I

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы BTL 4 өлшемдер (Ұ x Е x Б мм): 225 X 234 X 77 мм Жалпы BTL 8 өлшемдер (Ұ x Е x Б мм) : 450 x 360 x 230 мм Ішіндегі қағазсыз BTL 4 құрылғының салмағы: ~ 1,7 кг BTL 4 Құрылғының салмағы, арбаны қоса: ~ 17 кг Ішіндегі қағазсыз құрылғының салмағы: BTL 8 Smart < 5,7 кг, BTL 8 Pro < 6,1 кг, BTL 8 Elite < 6,4 кг BTL 8 желісіне арналған арбаның салмағы: < 17 кг Құрылғыны шаң мен ылғалдан қорғау: IP20 Іске қосу уақыты: <1 мин Пернетақта : Сенсорлық панель, сыртқы USB (тек ағылшын тілі) Батарея зарядының көрсеткіші: Дыбыстық сигнал және жарықдиодты индикатор Термоқағазының түрі мен мөлшері: Қағаз орамы, 4 дюйм Қағаз орамының өлшемдері: Ұзындығы: 22,5 метр +/- 0,08 м Ені: 111,5 мм +0,4 мм/ - 0,25 мм Орам диаметрі, макс. 47 мм Қағаз астауының сыйымдылығы: 1 орам Қағазды анықтау: Иә Принтер түрі: Термиялық Принтердің ажыратымдылығы: Көлденең 40 нүкте / мм; Тік 8 нүкте / мм Басып шығару жылдамдығы (мм/с): 5, 10, 12.5, 25, 50 Сезімталдық (мм / мВ): 2,5, 5, 10, 20 Тармақ саны: 10 (физикалық тармақ) Арналар саны: 12 Көрсетілген тармақтар саны: 6/ 12 Өлшенген тармақтар: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Электродтар жиынтығы: R, L, F, N, C1, C2, C3, C4, C5, C6 және/немесе RA, LA, LL, RL, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Тармақ, Тармақты анықтау: Иә, L, F, C1, C2, C3, C4, C5, C6 or LA, LL, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Ескертпе: RL /N және RA / R тармақтарды анықтау функциясы жұмыс істеуі үшін қосылуы керек. Жұмыс бөлігінің типі: CF типі - электродтар, пациенттің кабелі Жұмыс бөлігі: Пациенттің электродтары мен кабелі Амплитудалық рұқсат: 500 SPS кезінде LSB-ға 1 мкВ ±1 % Амплитудалық қателік: <±5% Динамикалық ауқымы: Тұрақты токтың динамикалық ауқымы кем дегенде +/- 300 мВ болуы керек. Айнымалы токтың динамикалық ауқымы: + / - 5 мВ болуы керек. Жиілік ауқымы: 0,049 – 250 Гц Іріктеу жиілігі: 1000 SPS Барлығы: 8000 SPS Сақтау жиілігі: 1000 Гц (Өңделмеген деректер), 500 Гц (сүзуден кейін және басып шығару үшін) Кіріс кедергісі: >2,5 M? Жалпы режимнен бас тарту: >95 дБ (50 Гц кезінде сүзгі өшірулі), >100 дБ (50/60 Гц кезінде сүзгі қосылған) Кардиостимуляторды анықтау: Қарқын импульстарын анықтайды Импульстардың ұзақтығы: 0,1 – 2 мс Импульс амплитудасы: 2 – 250 мВ (Аппараттық құралдарды анықтау әдісі баламалы 100000 SPS**) Жүрек соғу жиілігі: Минутына 30-300 соққы ± 10% немесе ± 5 соққы, қайсысы жоғары болса Желі кернеуі: 100-240 В ауыспалы ток +/- 10% Жиілігі: 50 Гц, 60 Гц (47-63 Гц) Қорғау класы: I класс

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 10°C до +40°C Относительная влажность: от 30 % до 75 %, без конденсации Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа Высота: до 3000 м