РК-МТ-5№017084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2017
Дата истечения
28.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «НУКЛЕТРИМ» по ТУ 9444-001-40042741-2013
Торговое название каз
Гамма-терапиялық үшін брахитерапия "НУКЛЕТРИМ"кешені ТУ 9444-001-40042741-2013арқылы
Назначение
Предназначено для лечения онкологических заболеваний методом контактной лучевой терапии
Область применения
Радиотерапия, контактная лучевая терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, не более, мм:
- Блок облучательный – 600х850х1400;
- Пульт управления – 200х260х60;
- Контейнер аварийно-сервисный – 450х600х1100;
Масса, не более, кг:
- Блок облучательный – 300;
- Пульт управления – 1;
- Контейнер аварийно-сервисный – 210;
Комплекс работоспособен от сети переменного тока – напряжение (220±22) В, частота 50 Гц;
В случае несанкционированного отключения сети питания переменного тока – от внутреннего источника питания постоянного тока (встроенного аккумулятора) – номинальное напряжение 24 В;
Мощность эквивалентной дозы в любом положении на расстоянии 1 м от любой части поверхности блока облучательного (источник максимальной мощности в хранилище) - меньше 0,01 мЗв/ч;
Каналы индексера (ампулопроводов) в количестве – 20 шт.;
Допускаемое отклонение длительности остановки в активности позиции от установленного значения, не более – 0,1 с.;
Шаг перемещения источника, не более – 1 мм;
Направление движения источника – вдоль активной линии от дистальной к проксимальной позиции;
Абсолютная погрешность фиксации источника излучения в положении облучения, не более - ± 1 мм;
Относительная погрешность отсчета заданного времени облучения, не более – 1%;
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері, арты? емес, мм:
- С?улелегіш блок – 600х850х1400;
- Бас?ару пульті – 200х260х60;
- Авариялы? сервистік контейнер – 450х600х1100;
Массасы, арты? емес, кг:
- С?улелегіш блок – 300;
- Бас?ару пульті – 1;
- Авариялы? сервистік контейнер – 210;
Кешен ауыспалы то? желісінен ж?мыс істейді - кернеуі (220±22) В, жиілігі 50 Гц;
Ауыспалы то? ?уаты желісіні?- ауыспалы то?ты? ішкі ?уат к?зінен (кіріктірілген аккумулятордан) р??сат етілмеген ажыратылуы жа?дайында - номинальді кернеу 24 В;
С?улелегіш блокты? кез келген беткейінен 1 м ?ашы?ты?та кез келген ?алыпта?ы эквивалентті дозаны? ?уаттылы?ы (?оймада?ы максималды ?уат к?зі) - ?0,01 мЗв/ч;
Индексер каналдары (ампула ?ткізгіштер) саны - 20 д.;
Позицияны? белсенділігінде білгіленген м?ннен то?тау ?за?ты?ыны? жол берілетін ауыт?уы - 0,1 сек арты? емес;
?уат к?зіні? жылжу ?адамы - 1 мм арты? емес;
?уат к?зі ?оз?алысыны? ба?ыты - дистальді позициядан проксимальді позиция?а дейін белсенді линия бойымен;
С?улелену ?алпында с?уле к?зін бекітуді? абсолютті кемшілігі, - ± 1 мм арты? емес;
Берілген с?улелену уа?ытын есептеуді? салыстырмалы кемшілігі - 1% арты? емес;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|