РК-ИМН-5№004223
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004223
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004223
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для протравления дентина и эмали "Травекс-37" в комплекте
Торговое название каз
Дентин мен эмальді өңдеуге арналған "Травекс-37" гелі жиынтықта
Назначение
Для протравления дентина и эмали
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Материал должен быть однородным, без посторонних твердых включений, допускается наличие пузырьков воздуха.2.Объем материала - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл; 5,0±0,2мл.3.рН - от 1 до 2.4.текучесть материала - от 0 до 1мм/мин.5.Консистенция материала - от 30 до 44мм.6.Срок годности - 3 года.Материал "Травекс-37" должен представлять собой вязкую массу синего цвета в виде геля.
Краткая техническая характеристика каз
1. Материал б?где ?атты ?осымшаларсыз біртекті болуы ?ажет, ауа к?піршіктеріні? бар болуына жол беріледі. 2. Материалды? к?лемі - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл; 5,0±0,2мл. 3. рН – 1-ден 2-ге дейін. 4. материалды? а??ышты?ы – 0-ден 1мм/мин-ке дейін. 5. Материалды? консистенциясы – 30-дан 44 мм-ге дейін. 6. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл.
«Травекс-37» материалы гель т?ріндегі к?к т?сті жабыс?а? масса т?рінде болуы ?ажет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673059 | Раствор стоматологический для удаления зубного камня | Жидкое вещество, используемое в стоматологии для размягчения и частичного растворения зубного камня (твердых отложений, образующихия на зубах) перед механическим удалением налета, чтобы требовалось меньше усилий, особенно в области поджвижных зубов. В качестве растворителя обычно содержит кислоту (например, соляную) и другие элементы (например, йод и вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |