РК-ИМН-5№009358
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009358
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009358
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции
Торговое название каз
Жұлын-ми анестезиясы мен диагностикалық пункциялауға арналған Spinocan жұлын инесі
Назначение
Для проведения спиномозговой анестезии и диагностической пункции.
Область применения
Регионарная анестезия, диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тонкостенная игла со срезом типа Квинке, с эргономичным держателем с прозрачным павильоном, с цветовой кодировкой ручки стилета и с проводниковой иглой.
Краткая техническая характеристика каз
Ж??а ине, Квинке типті ?имасымен, м?лдір павильоны бар эргономиялы? ?ста?ышымен, стилет т?т?асыны? т?сті кодымен ж?не ?ткізгіш инемен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |