РК-ИМН-5№009573
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009573
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009573
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Pencan/Pencan Paed спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции
Торговое название каз
Жұлын-ми анестезиясы мен диагностикалық пункциялауға арналған Pencan/Pencan Paed жұлын инесі
Назначение
Для проведения спиномозговой анестезии и диагностической пункции
Область применения
Регионарная анестезия, диагностические функции.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тонкостенная игла с заточкой "карандаш" с боковыми отверстием, с держателем, с проводниковой иглой и цветовой кодировкой ручки стилета.
Краткая техническая характеристика каз
Ж??а ине, "?арындаш" ?шта?ышымен, б?йірлік са?ылауымен, ?ста?ышымен, ?ткізгіш инесімен ж?не стилет т?т?асыны? т?сті кодымен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Все виды транспортировки. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 600769 | Игла эпидуральная, без резьбы | Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования. |
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |