РК-ИМН-5№010963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010963
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аэрозольная маска в комплекте с носовым зажимом или без, размерами: взрослая, малая взрослая и детская
Торговое название каз
Аэрозольді маска мұрын қысқышымен немесе онсыз жиынтықта, өлшемдері: ересектерге, ересектерге шағын және балаларға
Назначение
для аэрозольной кислородной терапии и доставке лекарственного препарата в трахеобронхиальное дерево или легкие пациента с использованием или без аппаратуры дыхательной поддержки
Область применения
в отделениях реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска аэрозольная для аэрозольной кислородной и лекарственной терапии. Маска аэрозольная под подбородок (положение "сидя" или лежа) или для трахеостомы со смесеобразующими симметричными или центральными отверстиями, с головным эластомерным устройством фиксации, с носовым зажимом или без него и соединительным жёстким или шарнирным коннектором 22М. Материал: полипропилен, полиэтилен, с ПВХ или без.
Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.
Краткая техническая характеристика каз
Аэрозольді ж?не д?рілік терапия?а арнал?ан аэрозольді бетперде. Иек астына салынатын немесе трахеостома?а арнал?ан аэрозольді маска ("отыр?ан" немесе "жат?ан" к?йде), ?оспа ?алыптастыратын симметриялы? немесе орталы? тесіктері бар, бекітуді? эластомерлік бас ??рыл?ысы бар, м?рын ?ыс?ышы бар немесе жо?, ?атты немесе топсалы ?осу коннекторы 22М бар. Материалы: полипропилен, полиэтилен, ПВХ бар немесе жо?.
?аптамасы: жеке, клиникалы? таза.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259256 | Маска лицевая аэрозольная, реверсивная | Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи аэрозольных частиц/газов в дыхательные пути пациента. Как правило, используется вместе с ингалятором или медицинской камерой для подачи лекарственного средства либо в медицинском учреждении, либо в домашних условиях. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Может включать в себя оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования. |