РК-ИМН-5№010681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010681

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки латексные хирургические VOGT MEDICAL стерильные, опудренные и неопудренные, размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді, опаланған және опаланбаған, латексті хирургиялық VOGT MEDICAL қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Для обеспечения безопасности и предотвращения заражения медицинского персонала и пациента при проведении инвазивных манипуляций и выполнения хирургических операций в условиях соблюдения стерильности.

Область применения

Хирургия, микрохирургия, сосудистая хирургия, нейрохирургия, кардиология, оториноларингология, офтальмология, гинекология, акушерство, урология, травматология, ортопедия, стоматология, косметология, лаборатории всех типов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки имеют анатомическое строение с изогнутыми пальцами. Манжета перчатки удлинена до 280 мм и имеет окантовку. Микроскопическая шероховатость ладонной поверхности позволяет обеспечить захват и удерживать инструмент во время манипуляций как в сухой, так и во влажной среде. Эластичность перчаток обеспечивает комфорт и естественную прилегаемость к ладони. Зоны усиленной прочности перчаток обеспечивают дополнительную степень безопасности при работе в операционном поле. 1 пара перчаток латексных хирургических (1 левая и 1 правая перчатка) завернута в индивидуальную обертку, которая упакована в индивидуальный пакетик.

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптар саусақтары иілген анотомиялық құрылымға ие. Қолғап манжетасы 280 мм дейін ұзартылған және жиектері бар. Алақан жағының микроскопиялық бұдырлары қармауды және құрғақ ортада да, ылғалды ортада да манипуляциялау кезінде құралды ұстап тұруды қамтамасыз етеді. Қолғаптардың созылғыштығы жайлылықты және алақанға жабысуды қамтамасыз етеді. Қолғаптардың беріктігі жоғары аймақтары операциялық алаңда жұмыс істегенде қосымша қауіпсіздік дәрежесін қамтамасыз етеді. Латексті хирургиялық қолғаптардың 1 жұбы (1 сол жақ және 1 оң жақ) жеке орамға оралған, ол жеке пакетпен қапталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +10°С до +30°С в заводской упаковке, при относительной влажности не более 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
855214	Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения	Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования.