РК-ИМН-5№010754

РК-ИМН-5№010754

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010754
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер для отбора проб BALLARD* Mini-BAL
Торговое название каз
Сынамаларды алуға арналған BALLARD* Mini-BAL катетері
Назначение
Предназначен для диагностики заболеваний лёгких
Область применения
Реаниматология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Небронхоскопический катетер для забора проб бронхиального аспирата с промывкой (бронхо-альвеолярного лаважа). Состоит из двух катетеров - внутреннего и наружного. Внутренний катетер диаметром 8 Fr или 12 Fr покрыт внешней оболочкой-катетером диаметром 13 Fr или 16 Fr. Внутренний катетер имеет наконечник грибообразной формы, который герметизирует выходную апертуру внешнего катетера и предохраняет внутренний катетер от контаминации при проведении системы по трахеобронхиальному дереву, снижая риск воздействия микроорганизмов, находящихся в верхних дыхательных путях. Грибообразный наконечник является рентген-контрастным для радиографического определения местоположения катетера. В проксимальной части имеется позиционный фиксатор зонда, управляемый клапан вакуум-контроля, насадка, конфигурируемая для подключения к линии отсоса и порт для подачи слабого потока кислорода. Упаковка: стерильно упакованная. Материалы: ПВХ с пластификатором, полиэтилен, полипропилен. Срок годности: 3 года от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Шайғышы бар (бронх-альвеолярлық лаваждың) бронхиальді аспират сынамаларын алуға арналған бронхоскопиялық емес катетер. Екі катетер - сыртқы және ішкі катетерден тұрады. Диаметрі 8 Fr немесе12 Fr ішкі катетер диаметрі 13 Fr немесе 16 Fr катетермен - сыртқы қабықпен қапталған. Ішкі катетердің саңырауқұлақ тәрізді ұштығы бар, ол сыртқы катетердің шығыс апертурасын тұмшалап тұрады және жоғарғы тыныс алу жолдарындағы микроорганизмдердің әсер ету қаупін төмендете отырып, трахея-бронх тармағы бойымен жүйені жүргізген кезде ішкі катетерді контаминациядан қорғайды. Саңырауқұлақ тәрізді ұштық катетердің орналасуын радиографиялық анықтау үшін рентген-контрастылы болып табылады. Проксимальді бөлікте зондтың позициялық бекіткіші, вакуум-бақылаудың басқарылатын клапаны, сорғыш желісіне қосу үшін конфигурацияланған қондырма және оттегінің баяу ағынын беруге арналған порт бар. Қаптамасы: стерильді қапталған. Материалдары: пластификаторы бар ПВХ, полиэтилен, полипропилен. Жарамдылық мерзімі: дайындалған күнінен бастап 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
544656 Катетер аспирационный трахеальный Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.