РК-ИМН-5№017094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2017
Дата истечения
05.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Аспирационный катетер с вакуум-контролем, стерильный, однократного применения, диаметр (FR) 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Торговое название каз
Вакуум-бақылағышы бар, стерильді, бір рет қолданылатын аспирациялық катетер, диаметрі (FR) 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Назначение
Система предназначена для удаления выделений из дыхательных путей больных, находящихся в критическом состоянии, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких.
Область применения
Реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ассортимент стерильных катетеров одноразового использования для отсасывания и контролируемого отсасывания верхних дыхательных путей произведенных из прозрачного полихлорвинила /PCV/ характеризуется следующими чертами:
1. Катетеры имеют коннектор, создающий возможность контролировать силу отсасывания и присоединения к всасывающей головке или накладке, создающую возможность присоединения исключительно к всасывающей головке.
2. Элементы остаются стерильными до момента открытия или повреждения упаковки.
3. В дистальной части имеется центральное отверстие, а также, в зависимости от версии, один либо два боковых отверстия.
Краткая техническая характеристика каз
М?лдір полихлорвинилден /РСV/ жасал?ан жо?ар?ы тыныс алу жолдарын тазалау ж?не ба?ыланатын тазалау ?шін бір рет ?олданылатын стерильді катетерлер ассортименті мынадай пішінде сипатталады:
1. Катетерлер сорып тазалау к?шін ба?ылау ж?не сор?ыш бастиекке немесе тек сорушы бастиекке ?ана ?осу м?мкіндігін туындататын ?ондырма?а ?осу м?мкіндігін т?зетін конектор?а ие.
2. Элементтері ?аптама ашыл?ан немесе за?ымдал?ан с?тке дейін стерильді болып ?ала береді.
3. Дистальді б?лігінде орталы? са?ылау, сонымен ?атар н?с?а?а байланысты бір не екі б?йірлік са?ылау бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|