РК-ИМН-5№010711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010711

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ЭНТРОСИЛ пакетики 250 мг №20 для детей

Торговое название каз

Балаларға арналған Энтросил пакетшелері 250мг №20

Назначение

антидиарейное средство

Область применения

в педиатрии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Энтросил состоит из комбинации желатина и дубильной кислоты. Энтросил действует механически, защищая воспаленную слизистую оболочку кишечника, благодаря способности образования защитной пленки на основе белков, осаждая мукопротеины, ответственные за ограничение воспаления и способствуя их удалению с фекалиями. Энтросил проходит сквозь стенки желудка, не подвергаясь изменениям, и образует оболочку, которая защищает слизистую оболочку кишечника за счет снижения частоты и продолжительности эпизодов диареи, действует в течение 12 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Энтросил желатин мен иіткіш ?ыш?ыл біріктірілімінен т?рады. Энтросил ?абыну шектеуге жауапты мукопротеиндер т?ндыра отырып ж?не оны? н?жіспен шы?уына ы?пал ете отырып, а?уыздар негізінде ?ор?а?ыш ?лбір т?зу ?абілетіні? ар?асында ?абын?ан ішекті? шырышты ?абы?ын ?ор?ай отырып, механикалы? ?сер етеді. Энтросилді? ?сер етуші заты желатин таннатты ішке ?абылда?ан кезде ас?азанны? ?ыш?ылды ортасында ?згермейді, ішек са?ылауына т?скен кезде диарея эпизодыны? жиілігі мен ?за?ты?ын т?мендете отырып, ?абын?ан шырышты ?абы?ты? беткейінде ?ор?аныш ?лбірін т?зе отырып, механикалы? т?р?ыда ?сер етеді. 12 са?ат ішінде ?сер етеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
836859	Средство для защиты слизистой оболочки кишечника	Средство, принимаемое перорально, предназначенное для защиты слизистой оболочки кишечника от вредного/радражающего воздействия (например, бактерий, вирусов, токсинов) путем образования мукоадгезивного физического барьера и/или связывания вредных агентов для контроля состояния кишечника (например, воспаления, боли, метеоризма, диареи, синдрома раздраженного кишечника (СРК)). Оно содержит минеральные или природные материалы (например, диосмектит, полисахариды/смолы природного происхождения) в качестве базового компонента и не включает лекарственные средства. Изделие доступно в различных формах (например, в виде таблеток, жидкостей) и, как правило, свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях. После применения его нельзя использовать повторно.