РК-МТ-5№017788

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017788

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017788

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор Merilyzer Auto Quant 200i с автоматическими биохимическими реагентами в комплекте

Торговое название каз

Автоматты биохимиялық Merilyzer Auto Quant 200i анализаторы автоматты биохимиялық реагенттермен жиынтықта

Назначение

Определение биохимических показателей в биологических жидкостях

Область применения

Для использования в диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входная мощность: 100-240В перем. тока, 50/60гЦ (макс. мощность 250 Вт) Габариты - 550 (Ш) x 420 (Г) x 380 (В) Масса нетто - Приблизительно 50 кг. Лоток для образцов и реагентов имеет 30 позиций Пропускная способность - 240 анализов/час с моно-реагентом •200 анализов/час с 2 реагентами Тип системы - Дискретная, открытая, автоматизированая, произвольного доступа, сосредоточенная на клиенте, система выбора 1/2 реагента (ов)

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс куаты: 100-240В, ауыспалы ток 50/60гЦ (ең жоғары қуаты 250 Вт) Габариттері - 550 (Е) x 420 (Т) x 380 (Б) Таза салмағы - шамамен 50 кг. Үлгілерге және реагенттерге арналған астауша 30 позиция ¬ ¬Өткізу қабілеті - сағатына 240 талдау моно-реагентпен •200 талдау/сағат 2 реагентпен Жүйе типі - Дискреттік,ашық,автоматтандырылған, еркін қолжетімділік, клиентке қолданылатын, таңдау жүйесі 1/2 реагент

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.