РК-МТ-7№007591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007591

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизаторы паровые ГК-10, 20

Торговое название каз

Стерилизаторы паровые ГК-10, 20

Назначение

Для стерилизации водянным паром под давлением заданной температуры в течение заданного времени

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наименование параметра ГК 10/ГК 20 Размер стерилизационной камеры мм: диаметр 213/213; глубина 335/557. Объем дистиллированной воды в бачке 2/2. Максимальная потребляемая мощность кВт. 1,2/1,2. Напряжение, частота 220в, 50Гц/220в, 50Гц. Габаритные размеры мм: ширина 490/490; высота 400/400; глубина 475/700. Средний срок службы не менее лет 8/8. Масса стерилизатора без запасных частей кг.не более 5/45. Температура аварийного отключения стерилизатора при перегреве в камере гр. Не более 138/138. Полезный объем камеры не менее, дм3 10/20. Мощность потребляемая в режиме разогрева не более, кВт 1,2/1,4. Масса стерилизатора в полном комплекте поставки не более, кг. 43/51. Материал камеры, узлов и деталей, бака для воды и утилизации пара - Нержавеющая сталь/Нержавеющая сталь. Средняя наработка на отказ не менее циклов 2500/2500. Световая индикация нагрев и режим наличие - Наличие. Звуковая сигнализация о несоответствии параметра температуры заданному значению и окончанию режима наличие/Наличие. Цифровая индикация текущих значений температуры и времени стерилизационной выдержки наличие/Наличие. Индикация давления пара наличие/Наличие. Время нагрева стерилизатора мин. Не более 30/30. Автоматическое управление процессом стерилизации наличие/Наличие. Программы стерилизации наличие/Наличие. Усилие, необходимое для открытия двери не должно превышать кгс. 15/15. Время непрерывной работы в режиме использования не менее часов 8/8.

Краткая техническая характеристика каз

Параметр атауы 10/ГК 20 ГК Зарасыздандыратын камералар м?лшер мм: 213/213 диаметр ;335/557 тере?дік. 2/2 бачокта дистилляция жаса?ан сулар к?лем. КВт ?уат максимал т?тынхатын. 1, 2/1, 2. Кернеу, жиілік 220в, 50Гц/220в, 50Гц. Габаритті м?лшерлер мм : 490/490 ен ;400/400 биіктік ;475/700 тере?дік. Кем емес 8/8 жыл ?ызметтер Орташа мерзімі. Б?ліктерсіз ?орда?ысыларсыз зарасыздандыр?ышты? массасы кг. к?п емес 5/45. Гр камерада ?ызып кетуде зарасыздандыр?ышты? авария ажыратулары температура. К?п емес 138/138. Камералар пайдалы к?лемі кем емес 10/20 дм3,. ?уат жылыту?а т?ртіпте т?тынхатын к?п емес, кВт 1, 2/1, 4. Жабды?таулар?а толы? комплектте зарасыздандыр?ышты? массасы к?п емес кг. 43/51,. ?ос су ж?не тазарту ?шін камераны?, т?йіндерді? ж?не б?лшектерді?, бакты? материалы - сталь/Нержавеющая сталь Тот баспайтын. Орташа кем емес 2500/2500 айналымдар?а а?ау?а наработка. бар болу ?ыздыру ж?не т?ртіп жары? ар?ылы индикация - Бар болу. Наличие/Нал т?ртіп тап ?ал?ан м?н ж?не ая?тау температура параметр с?йкессіздік туралы дыбысты? сигнализация

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
442066	Стерилизатор паровой для жидкостей	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, средств введения пара в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации.