РК-МТ-5№017103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017103
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2017
Дата истечения
06.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017103
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анестезиологическая рабочая станция FabiusTiro
Торговое название каз
FabiusTiro анестезиологиялық жұмыс станциясы
Назначение
Анестезиологическая рабочая станция Fabius Tiro оборудован электрическим вентилятором с электронным управлением. Осуществляется контроль следующих параметров: давление в дыхательных путях (Ддых); Дыхательный объём (V дых); Концентрация кислорода на вдохе (FiO2). Анестезия обеспечивается путём смешивания чистого кислорода и воздуха (сжатый медицинский воздух) или чистого кислорода и закиси азота с добавлением ингаляционных анестетиков. Испаритель анестетика Drager используется для обогащения свежего газа ингаляционными анестетиками. Подача газа производится от центральной системы или подсоединённых газовых баллонов. Анестезиологическая рабочая станция Fabius Tiro оснащён компактной дыхательной системой, которая отключает подачу свежего газа, обеспечивает PEEP и ограничивает давление. Доступны следующие режимы вентиляции: Управл. по объему (вентиляция с управляемым объёмом); Управл. по давл.* (вентиляция с управляемым давлением)
Поддержка давл.* (вентиляция с поддержкой давлением); SIMV/PS* (синхронизированная периодическая вентиляция с поддержкой давлением); Ручная/Спонт. (ручная вентиляция /
спонтанное дыхание).
Область применения
В операционных, анестезиологических кабинетах, а также послеоперационных палатах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анестезиологическая рабочая станция Fabius Tiro оборудована системой Interlock. При удалении испарителя соединение автоматически закрывается и герметизируется. К использованию разрешаются следующие испарители: Drager Vapor для галотана; Drager Vapor для энфлюрана; Drager Vapor для изофлюрана; Drager Vapor для севофлюрана; Datex-Ohmeda Devapor/D-Tec для десфлюрана; Drager D-Vapor. Основные эксплуатационные характеристики: Подача О2 на анестезиологическую рабочую станцию. В случае отказа при подаче O2 (подача от центральной системы или от газового баллона) выводится сигнал тревоги. Снабжение пациента дыхательным газом с надлежащим содержанием кислорода. Если уровень O2 в дыхательном газе недостаточ-ный, выводится сигнал тревоги. Мониторинг давления в дыхательных путях и выдыхаемого минутного объёма. Сигналы тревоги выводятся в зависимости от установленных пределов срабатывания сигналов тревоги. Точность измерения O2. Сигналы тревоги выводятся в зависимости от установленных пределов срабатывания сигналов тревоги. При ошибке датчика О2 выводится сигнал тревоги.
Краткая техническая характеристика каз
Fabius Tiro анестезиологиялы? ж?мыс станциясы Interlock ж?йесімен жабды?тал?ан. Була?ышты алып таста?анда жал?ау автоматты т?рде жабылады ж?не герметизацияланады. Келесі була?ыштарды пайдалану?а р??сат етіледі: Drager Vapor галотан?а арнал?ан; Drager Vapor энфлюран?а арнал?ан; Drager Vapor изофлюран?а арнал?ан; Drager Vapor севофлюран?а арнал?ан; Datex-Ohmeda Devapor/D-Tec десфлюран?а арнал?ан; Drager D-Vapor. Негізі пайдалану сипаттамалары: анестезиологиялы? ж?мыс станциясына О2 беру. O2 беру кезінде істемей ?алса (орталы? ж?йеден немесе газ баллоннан беру) дабыл сигналы шы?ады. Пациент тиісті м?лшердегі оттегі бар тыныс алу газымен жабды?талады. Егер тыны алу газында?ы O2 жеткіліксіз болса дабыл сигналы шы?ады. Тыныс алу жолдарында?ы ?ысымды ж?не дем алатын минутты? к?лемді мониторингілеу. Дабыл сигналдары дабыл сигналдарыны? белгіленген іске ?осылу шектеріне байланысты ?осылады. O2 ?лшеу д?лдігі. Дабыл сигналдары дабыл сигналдарыны? белгіленген іске ?осылу шектеріне байланысты ?осылады. О2 датчигі ?ателескен жа?дайда дабыл сигналы ?осылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|