РК-МТ-5№017100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017100
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2017
Дата истечения
06.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017100
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая фундус-камера VISUCAM, модификации VISUCAM 224 и VISUCAM 524
Торговое название каз
Цифрлық фундус-камера VISUCAM, модификациялары VISUCAM 224 және VISUCAM 524
Назначение
Цифровая фундус-камера VISUCAM пригодна для съемки, отображения и сохранения изображений сетчатки и окружающих областей исследуемого глаза; для этого VISUCAM можно использовать в мидриатическом и немидриатическом режиме. Эти снимки оказывают помощь врачу в диагностике и контроле за течением заболеваний глаз, за которыми можно наблюдать визуально и протоколировать с помощью фотографией
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети; частота 230 В перем. тока (±10 %); 50/60 Гц
Полный потребляемый ток макс. 2,0 А при 230 В
Степень защиты IP 20 (согласно EN 60529)
Класс защиты I (согласно IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005)
Эксплуатационный класс (тип прибора) B (согласно IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005)
ИК-СИД
Соблюдение класса 1 для светоизлучающих диодов согласно IEC 60825-1:2001 для длины волны 830 нм и 880 нм
Батарея материнской платы ПК CR 2032
Сьемка изображений
Угол поля зрения 45° и 30°
Компенсация аметропии от +35 дптр до -35 дптр непрерывно
Фильтр Комплект FA- и ICGA-фильтров, Фильтры для зеленых и синих снимков, а также автофлуоресценции глазного дна, IR- и Blue/IR-Cut-фильтр (УФ- и ИК-защита)
Макс. частота съемки каждые 1,5 - 2,0 с одно изображение в зависимости от энергии вспышки
Увеличение 1:1 на матрице (диаметр изображения на матрице 14,6 мм), независимо от состояния фокусировки
Краткая техническая характеристика каз
Желіні? кернеуі; айнымалы то? жиілігі 230 В (±10 %); 50/60 Гц
Толы? т?тынылатын то? 2,0 А 230 В кезінде
?ор?аныс д?режесі IP 20 (EN 60529 с?йкес)
?ор?аныс классы I (IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005 с?йкес)
Эксплуатациялы? класы (т??рал типі) B (IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005 с?йкес)
ИК-СИД
Жары? шы?аратын диодтар ?шін 830 нм ж?не 880 нм тол?ын ?зынды?тары ?шін 1 классты IEC 60825-1:2001 с?йкес са?тау
ЖК аналы? платасыны? батареясы ПК CR 2032
Бейнелерді? т?сірілімі
К?ру ?рісіні? б?рышы 45° ж?не 30°
Аметропия компенсациясы +35 дптр бастап -35 дптр дейін ?здіксіз
FA- ж?не ICGA-с?згілер жиынты?ы,
Жасыл ж?не к?к т?сті т?сірілімдерге, сонымен ?атар к? т?біні? автофлуоресценциясына арнал?ан с?згілер,
IR- ж?не Blue/IR-Cut-фильтр (УФ- ж?не И?-?ор?аныс)
Т?сірілімні? макс. жиілігі ?р 1,5 - 2,0 с сайын бір сурет жар? ету энергиясына байланысты.
1:1 матрицада ?л?айту фокустандыру к?йінен т?уелсіз (14,6 мм матрицасында?ы сурет диаметрі)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|