РК-ИМН-5№017099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017099
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2017
Дата истечения
06.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017099
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Сплавы стоматологические МЕSА в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
МЕSА стоматологиялық қорытпалары әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для зубных протезов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Сплавы MAGNUM LUCENS, MAGNUM SPLENDIDUM, MAGNUM CLARUM, MAGNUM HBA, MAGNUM VIP – A, MAGNUM SALDATURA B, MAGNUM SALDATURA Co, MAGNUM SALDATURA Ni – Cr прошли испытания на цитотоксичность в соответствии со стандартом ISO 10993-5.
Данные сплавы отличаются высокой текучестью, что обеспечивает заполнение даже самых мелких деталей каркаса вплоть до двух десятых миллиметра. Их молекулярная структура позволяет получить гладкие и компактные поверхности с незначительным оксидированием даже после повторной обработки в печи.
Коэффициент теплового расширения идеально подходит для любой керамики самого последнего поколения.
Эти сплавы изготовлены в соответствие со стандартами ISO 9693:1999 и ISO 22674:2006, весьма устойчивы к коррозии и не содержат токсичных элементов, таких как бериллий, индий и галлий.
Сплавы MAGNUM LUCENS , MAGNUM SPLENDIDUM поставляются также в пластинах для процессов производства CAD/CAM.
Краткая техническая характеристика каз
-MAGNUM LUCENS, MAGNUM SPLENDIDUM, MAGNUM CLARUM, MAGNUM HBA, MAGNUM VIP – A, MAGNUM SALDATURA B, MAGNUM SALDATURA Co, MAGNUM SALDATURA Ni – Cr ?орытпалары ISO 10993-5 стандартына с?йкес цитоуыттылы?ына сына?тан ?тті.
Б?л ?орытпалар аса жо?ары а??ышты??а ие, б?л каркасты? е? ?са?, тіпті оннан екі миллиметрге дейінгі детальдарыны? толтырылуын ?амтамасыз етеді. Оларды? молекулалы? ??рылымы тіпті пеште ?айта ??деуден кейін де болымсыз тоты?тануымен тегіс беткейлерді алу?а м?мкіндік береді. Жылумен ке?ею коэффициенті со??ы буынны? кез-келген керамикасына мінсіз лайы?ты болады. Б?л ?орытпалар ISO 9693:2012 ж?не ISO 22674:2016 стандарттарына с?йкес дайындал?ан, коррозия?а аса т?зімді ж?не ??рамында бериллий, индий ж?не галлий сия?ты уытты элементтер жо?.
MAGNUM LUCENS, MAGNUM SPLENDIDUM ?орытпалары сондай-а? CAD/CAM ?ндіріс ?дерістеріне арнал?ан пластиналарда жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|