РК-МТ-5№017096
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017096
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2017
Дата истечения
06.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017096
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор холестерина Mission®
Торговое название каз
Mission® Холестерин талдауышы
Назначение
предназначен для количественного определения в крови человека, сыворотке и плазме следующих маркеров: общий холестерин (CHOL), липопротеины высокой плотности (HDL), триглицериды (TRIG) и рассчитанная соотношения CHOL / HDL и липопротеинов низкой плотности (LDL), а также оценка риска ишемической болезни сердца
Область применения
применяется в лечебно-профилактических учреждениях и для самоконтроля
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Время проведения анализа: 2 мин.
Диапазон измерений: Холестерин: 100-500 мг/дл;
Липопротеинов высокой плотности: 15-100 мг/дл;
Триглицеридов: 45-650 мг / дл.
Образец: цельная кровь, плазма, сыворотка.
Объем образца: 10 мкл для отдельного теста; 35 мкл для 3 в 1 теста.
Источник питания: 4 батарейки ААА (1,5 В) или адаптер переменного тока (Mini USB, 5 В постоянного тока, 50 мА)
Срок службы батареи: 85 часов или 1000 тестов
Память: 200 записей Физические параметры анализатора Mission: Размер: 137 мм 79 мм 26 мм,
Размер дисплея: 50 мм 50 мм,
Вес: 145 г (без батарей)
Условия хранения: 0 - 50 ° С ; 90% относительной влажности
Условия эксплуатации: 15 - 40 C; 90% относительной влажности
Условия хранения тест-полосок: 2-30 ° C.
Краткая техническая характеристика каз
анализ ж?ргізу уа?ыты: 2 мин.
?лшему диапазоны: Холестерин: 100-500 мг/дл;
Ты?ызды?ы жо?ары липопротеиндер: 15-100 мг/дл;
Триглицеридтер: 45-650 мг / дл.
?лгі: жа?а алын?ан ?ан, плазма, сарысу.
?лгі к?лемі: 10 мкл жеке тест ?шін; 35 мкл 3-і 1-інде тест ?шін.
?уаттандыру к?зі: 4 ААА батареясы (1,5 В) немесе ауыспалы то? адаптері (Mini USB, 5 В т?ра?ты то?, 50 мА)
Батареяны ?ызмет ету мерзімі: 85 са?ат немесе 1000 тест
Жады: 200 жазба Mission анализаторыны? физикалы? параметрлері: Размер: 137 мм 79 мм 26 мм,
Дисплей ?лшемі: 50 мм 50 мм,
Салма?ы: 145 г (без батарей)
Са?тау шарттары: 0 - 50 ° С ; 90% салыстырмалы ыл?алды?та
Пайдалану шарттары: 15 - 40 C; 90% салыстырмалы ыл?алды?та
Тест-жола?тарды са?тау шарттары: 2-30 ° C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|