РК-ИМН-5№017105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017105
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2017
Дата истечения
10.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017105
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®»
Торговое название каз
Стома күтіміне арналған өздігінен бекемделетін бір компонентті "Пальма®" нәжіс қабылдағышы
Назначение
Средство для реабилитации и ухода при нарушении функции выделения
Область применения
Предназначены для сбора и отвода выделений у пациентов с коло- и илеостомами
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Емкость калоприемника изготавливается из запахонепроницаемой барьерной пленки, снабжена подкладкой из нетканого материала или полимерной сетки. Пленка может быть прозрачной с внешней стороны емкости (для контроля стомных выделений) или непрозрачной, чтобы скрыть выделения. Двойная система крепления – липкий фланец и герметизирующее кольцо из материалов АБУЦЕЛ® и ТРИОЦЕЛ® (для чувствительной кожи) – надежно удерживает емкость на теле пациента и обеспечивает герметичность и отсутствие запаха.
Емкости комплектуются запорным элементом, позволяющим удалять содержимое и промывать калоприемник, не снимая его со стомы. Запорным элементом служит пластиковый или гибкий зажим.
Краткая техническая характеристика каз
Н?жіс ?абылда?ышты? ыдысы иіс ?ткізбейтін б?геттік ?лбірден дайындалады, то?ылма?ан материалдан немесе полимер тордан жасал?ан астармен ?амтамасыз етілген. ?лбір м?лдір ыдысты? сырт?ы жа?ынан (стомалы? б?ліністерді ба?ылау ?шін) м?лдір болуы немесе б?ліністерді жасыру ?шін м?лдір болмауы м?мкін. Бекітуді? ?осарлы ж?йесі - жабыс?а? фланец пен АБУЦЕЛ® ж?не ТРИОЦЕЛ® (сезімтал теріге арнал?ан) материалдарынан жасал?ан ты?ыз т?мшала?ыш са?ина - ыдысты пациентті? денесінде сенімді ?стап т?рады ж?не ты?ыз т?мшалануы мен иісті? болмауын ?амтамасыз етеді.
Ыдыстар бітегіш элементпен жиынты?талады, ол ішіндегісін алып тастау?а ж?не оны стомадан шешпай н?жіс ?абылда?ышты жуу?а м?мкіндік береді. Пластик немесе иілгіш ?ыс?ыш бітегіш элемент ?ызметін ат?арады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|