РК-ИМН-5№017104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017104
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2017
Дата истечения
10.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017104
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 мес.
Торговое название
Набор диагностических реагентов для определения БИЛИРУБИНА
Торговое название каз
БИЛИРУБИНДІ анықтауға арналған диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Только для in vitro диагностики
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор диагностических реагентов для определения БИЛИРУБИНА предназначен только для in vitro диагностики. Данный набор диагностических реагентов для определения БИЛИРУБИНА используется для проведения различных исследований, проводимых в клинико-диагностических лабораториях, при определении концентрации билирубина в различных биологических жидкостях. Набор диагностических реагентов для определения БИЛИРУБИНА позволяет клинико-диагностическим лабораториям проводить разнообразные рутинные исследования на ФЭК(ах), КФК, спектрофотометрах, автоматических и полуавтоматических анализаторах.
Широкий спектр реагентов, входящих в данный набор, позволяет лабораториям подобрать свой ассортимент реагентов, необходимых для проведения исследований по определению концентрации билирубина, выполняемых в данной лаборатории.
Краткая техническая характеристика каз
БИЛИРУБИНДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттер жина?ы тек in vitro диагностика?а арнал?ан. БИЛИРУБИНДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттерді? б?л жина?ы т?рлі биологиялы? с?йы?ты?тарда?ы глюкоза концентрациясын аны?та?ан кезде клиникалы?-диагностикалы? зертханаларда ж?ргізілетін ?рт?рлі зерттеулерді ж?ргізу ?шін пайдаланылады. БИЛИРУБИНДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттер жина?ы клиникалы?-диагностикалы? зертханалар?а ФЭК (терде), КФК, спектрофотометрлерде, автоматты ж?не жартылай автоматты анализаторларда ?рт?рлі рутинді зерттеулерді ж?ргізуге м?мкіндік береді. Б?л жина??а енетін реагенттерді? ке? ау?ымы зертханалар?а осы зертханада орындалатын билирубин концентрациясын аны?тау ж?ніндегі зертттеулерді ж?ргізу ?шін ?ажетті реагенттерді? ?з ассортиментін та?дап алу?а м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|