РК-МТ-7№007707

РК-МТ-7№007707

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007707
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов GEM Premier 3000
Торговое название каз
Қанның, электролиттер мен метаболиттердің газ анализаторы GEM Premier 3000
Назначение
Предназначен для диагностического исследования in-vitro биологической жидкости человека (гепаринизированная цельная венозная/артериальная/капиллярная кровь). Диапазон тестов включает определение электролитов, кислотно-щелочного равновесия (рН), газов крови, гематокрита, а также глюкозы и лактата.
Область применения
Предназначен для использования в клинических отделениях, специализированных для оказания экстренной помощи больным в многопрофильных госпиталях, госпиталях медицины катастроф, диагностических лабораториях для диагностики критических состояний.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемые параметры pH: ион водорода; pCO2: парциальное давление углекислого газа; pO2: парциальное давление кислорода; Na+: ион натрия; К+: ион калия; Сa++: ионизированный кальций; Glucose: глюкоза; Lactate: лактат; Hct: гематокрит. Расчетные параметры НСО3: Фактический бикарбонат; HCO3std: Стандартный бикарбонат; TCO2: общий CO2; BEecf (in vivo): избыток оснований внеклеточной жидкости; BE(B) (in vitro): избыток оснований крови; SO2c: функциональное насыщение кислородом. Предполагаемое процентное содержание, показывающее отношение полного количества оксигемоглобина к функциональному гемоглобину (оксигемоглобин+дезоксигемоглобин). SO2={O2Hb/( O2Hb+HHb)}*100%; Сa++(7.4): ионизированный кальций стандартизованный для PH 7.4; THbc: общий гемоглобин; A-aDO2: альвеолярно-артериальный кислородный градиент; pAO2: альвеолярное парциальное давление кислорода; paO2/pAO2: артериально-альвеолярное кислородное отношение; RI: респираторный индекс; CaO2: содержание артериального кислорода; CvO2: смешанное венозное содержание кислорода; CcO2: конечное легочное капиллярное содержание кислорода; a-vDO2: артериально-смешанный венозный кислородный градиент. Различие в содержании кислорода между артериальной и смешанной венозной кровью. Qsp/Qt: физиологический шунт. Отношение потока шунта к общему потоку. P50: парциальное давление кислорода при 50%-ом насыщении Гемоглобина. Технические характеристики Размеры: 30 х 30,7 х 43,2 см (Ширина х Глубина х Высота). Вес: 13,4 кг. Требования к источнику питания: Используется импульсный блок питания, напряжение сети - 90 - 264 В, с частотой 50-60 Гц. Возможность отключения на 1 час, позволяет транспортировать прибор. При отключенном питании прибор не работает. Температурный режим: Поддерживается постоянная температура реагентной (электродной) камеры на уровне 37оС.
Краткая техническая характеристика каз
?лшемдік параметрлері pH: сутегі ионы; pCO2: к?мір?ыш?ыл газыны? парциальді ?ысымы; pO2: оттегіні? парциальді ?ысымы; Na+: натрий ионы; К+: клий ионы; Сa++: иондал?ан кальций; Glucose: глюкоза; Lactate: лактат; Hct: гематокрит. Есептеу параметрлері НСО3: На?ты бикарбонат; HCO3std: Стандартнты бикарбонат; TCO2: жалпы CO2; BEecf (in vivo): жасушадан тыс с?йы?ты? негізіні? арты? м?лшері; BE(B) (in vitro): ?ан негізіні? арты? м?лшері; SO2c: оттегімен функционалды ?аны?у. Оксигемоглобинні? толы? м?лшеріні? функционалды гемоглобинге ?атынасын к?рсететін болжамды пайызды? м?лшері (оксигемоглобин+дезоксигемоглобин). SO2={O2Hb/( O2Hb+HHb)}* 100%; Сa++(7.4): PH 7.4 ?шін стандарттал?ан иондал?ан кальций; THbc: жалпы гемоглобин; A-aDO2: альвеолярлы?-артериялы? оттекті градиент; pAO2: оттегіні? альвеолярлы? парциальді ?ысымы; paO2/pAO2: альвеолярлы?-артериялы? оттекті ?атынас; RI: респираторлы? индекс; CaO2: артериялы? оттегіні? м?лшері; CvO2: оттегіні? аралас веналы? м?лшері; CcO2: оттегіні? со??ы ?кпе капиллярлы? м?лшері; a-vDO2: артериялы?-араласы оттекті градиент. Артериялы? ж?не аралас веналы? ?ан арасында?ы оттегі м?лшеріні? айырмашылы?ы. Qsp/Qt: физиологиялы? шунт. Шунт а?ыныын? жалпы а?ын?а ?атынасы. P50: Гемоглобинні? 50%-ды? ?аны?уы кезіндегі оттегіні? парциальді ?ысымы. Техникалы? сипаттамалары ?лшемдері: 30 х 30,7 х 43,2 см (Ені х Тере?дігі х Биіктігі). Салма?ы: 13,4 кг. ?уат к?зіне ?ойылатын талаптар: Импульстік ?уаттандыру блогы пайдаланылады, желі кернеуі - 90 - 264 В, жиілігі 50-60 Гц. 1 са?ат?а ?шу м?мкіндігі ??ралды тасымалдау?а м?мкіндік береді. ?уаты ?шіп т?р?ан ??рал ж?мыс істемейді. Температуралы? режим: Реагентті (электродты) камераны? т?ра?ты температурасы 37оС де?гейде ?сталып т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
730191 Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.